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美瞳納入醫療器械監管 廈門眼鏡企業面臨考驗

發佈時間:2012年01月21日 16:10 | 進入復興論壇 | 來源:海峽導報 | 手機看視頻


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  19日,國家食品藥品監督管理局發佈消息稱,彩色平光隱形眼鏡(通俗説法為“美瞳”)屬於較高風險的醫療器械産品,今後將正式納入醫療器械監管範疇,並建議生産、經營者暫停該産品的生産或進口。導報記者昨日從廈門市食藥監局獲悉,廈門市場並無“美瞳”生産企業,並建議消費者暫停購買“美瞳”,避免可能的損失。

  美瞳納入醫療器械監管

  國家食品藥品監管局提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬於較高風險的醫療器械産品,使用不當有可能造成對眼睛的傷害,請慎重選擇、使用。經報請批准,彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管範疇,按照第三類醫療器械進行監管。同時,建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口,以減少可能帶來的損失。

  導報記者昨天從廈門市食藥監局獲悉,角膜接觸鏡的銷售企業必須具備《醫療器械經營企業許可證》、驗配人員資質及設備設施完善;産品證書及實物合法、合格、有效;購進驗收記錄規範;售後跟蹤服務規範等條件。

  昨日,廈門市食藥監局也表示,建議廈門的消費者暫停購買“美瞳”眼鏡。同時,局裏已經向廈門各大“美瞳”銷售企業下發了相應的通知,並將在節後對隱形眼鏡市場進行全面大檢查。

  廈眼鏡企業面臨考驗

  “美瞳在我們的日常營業額中差不多佔到了1/5的量。”昨日,廈門鷺達眼鏡公司負責人黃總在接受導報記者採訪時表示,如果暫停企業生産、進口“美瞳”,消費者也暫停購買,整個廈門眼鏡行業都將面臨重大的損失。

  “整個隱形眼鏡的利潤並不高,但是銷售量很大,購買的人很多。”業內人士表示。導報記者了解到,目前,廈門市場上的“美瞳”全部都是來自外地,本地沒有生産,主要品牌包括強生、衛康、海昌、達芙妮以及部分韓國品牌等,顏色以黑色最暢銷,分為日拋、月拋以及年拋等。

  業內普遍認為,接下來一段時間,廈門各大眼鏡企業將會面臨嚴峻考驗。

  或造成眼鏡企業洗牌

  為做好彩色平光隱形眼鏡的監管工作,國家食品藥品監管局將於近期發佈有關公告,待公告發佈後,未取得醫療器械註冊證書的,一律不得生産和銷售該産品。

  “唯一的應對措施,就是按照要求,參照普通隱形眼鏡的管理方法,嚴格審核美瞳産品的供貨方資質,持證銷售,規範售後。”廈門眼鏡行業協會一位會員表示,嚴格規範“美瞳”産銷才是生存之道,“一些小的、不具備辦證條件的眼鏡企業,將會在此次浪潮中失去隱形眼鏡銷售資質”。

  長遠來看,這是件好事,市場將會更加正規,消費者更加安全,自然銷售會更好。

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