央視新聞截圖

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美瞳隱形眼鏡市場暗含隱憂

　　美瞳隱形眼鏡市場暗含隱憂

　　彩色隱形眼鏡標準缺失

　　現狀

　　最近一種美瞳隱形眼鏡悄然流行，由於戴上這種隱形眼鏡後黑色的瞳孔能變成藍色、灰色等各種迷人的色彩，如此神奇的瞳孔美化效果因而使它成了姑娘們的新寵。然而，由於缺乏必要的監管，美瞳眼鏡扮靚的背後卻藏著有礙視力健康的隱憂，不少顧客佩戴美瞳隱形眼鏡而患上眼疾。據調查，通過走私進入中國的彩色隱形眼鏡數額大，無證銷售現象普遍使不合格産品摻雜其中，已經成了國內彩色隱形眼鏡市場發展的兩大隱憂，一位隱形眼鏡生産商爆料。

　　顏色有無危害

　　沒有相關考證

　　調查

　　依照國家《醫療器械分類目錄》，隱形眼鏡屬於“植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具”，被列為三類醫療器械，與輸血、輸液設備屬於同一嚴管級別，需接受嚴格管控。北京市眼鏡協會秘書長劉多寧表示，彩色隱形眼鏡屬於隱形眼鏡，應該嚴格執行所有隱形眼鏡標準。

　　按規定，能夠在市面上流通的彩色隱形眼鏡必須三證齊全：生産資格證、上市許可證以及經營許可證，李彤解釋。 但目前實際的狀況是，作為國家嚴格管控的三類醫療器械，網絡、商品批發商城、學校周邊等地，隨便售賣彩色隱形眼鏡的店舖比比皆是。一些稱為“進口”的産品，瓶身並沒有中文的使用説明，也根本看不出品牌和生産廠家。

　　與隨處可找的彩色隱形眼鏡相對應的，是火爆的消費市場，能夠讓眼睛變大變有神的“彩片”已經成為越來越多愛美女孩青睞的對象。網絡上一些25元到100元不等價格的産品，每個月銷量不少。

　　然而，國內專門針對彩色隱形眼鏡標準的缺失、市場存在的不規範流通現象，都讓消費者心存隱憂。

　　除去生産和流通的混亂，缺失的還有彩色隱形眼鏡本身的標準。

　　按介紹，彩片生産都要有正規的材質，用的色粉必須是藥品級的。鏡片材質是高分子聚合物，就像透明的海綿，色粉添加進去後，只能在強大外力壓迫下才能掉出來。但如果色粉不合規格，確實會造成頭暈、不舒服的現象。“彩色隱形眼鏡是加了顏色的，顏色越重、孔越小會更容易使瞳孔放大。長期佩戴彩色隱形眼鏡是否影響光線進入眼睛，目前尚無考證。”

　　除色粉質量外，國家對於究竟可以添加哪種顏色也無説法，哪種顏色是有害的，哪種是無害的，還沒有規定。

　　而記者看到，市面上各種顏色的彩片都有售賣，單色的、雙色的甚至三色疊加的彩片普遍銷售，其工藝是否達標、色彩是否合格都沒有定論。分析人士稱，備受青睞的彩色隱形眼鏡真正做到讓消費者放心購買，在生産、流通和標準方面都亟待重視。

　　“目前國內市場上出售的彩色隱形眼鏡，90%以上為國外生産，其中韓國生産的超過80%。”隱形眼鏡生産商表示。

　　在正規實體眼鏡店，記者看到出售的彩色隱形眼鏡種類並不多，進口品牌多為強生美瞳以及韓國生産的幾個品牌，國産彩色隱形眼鏡在規模小些的店並未現身。而網絡上售賣的彩色隱形眼鏡種類繁多，一家美瞳網就稱擁有幾十種品牌。進口品牌無論在實體店中還是網絡上，都佔了大半江山，韓國産彩片更是獨領風騷。

　　一家眼鏡實體店店主告訴記者：“進口的彩片分為三種，一種是由國外廠商在國內尋找代理公司、正式通過海關進口的正品，正規眼鏡專營店賣的都是這類産品。第二種為非正規渠道進貨的産品，有原廠包裝和標識，但售後服務很難有保障，在網絡上出售的大量韓國産的彩片大都屬於這一類。第三類就是假貨了，可能連標識都沒有或者不全，價格低廉。”

　　網絡上售賣的韓國進口彩片被很多消費者認為是正品，更因為其比實體專營店價格便宜不少，擁有大量客源。

　　“韓國原來只有三四個彩色隱形眼鏡生産廠家，現在已經增加到100多個，這些廠家的主要銷售目標幾乎都為中國市場。問題是目前在中國取得上市許可證的此類韓國企業只有十幾家，其餘廠家的産品究竟多少真正合格，多少是假的都無從知道。”

　　“對國內取得資格的生産企業，國家管控嚴格，首先彩片材料要經過藥監局杭州質量檢測中心檢驗，材質要通過美國FDA認證；技術參數和添加的色粉要達標；産品在經過檢驗、臨床和國家審批後才獲得上市許可證。但是這些關卡並不適用於進口彩片。”李彤介紹，“韓國産彩片依照韓國標準在韓國取得上市許可證，銷售到中國只要走一下進口産品程序，在中國上市很容易。實際情況是，國外企業信息傳遞到國內往往不及時，不少在國外已登出的企業，其産品還繼續在國內出售。”

　　“進口”産品難有保障

　　爆料

　　亂象

　　觀察

　　一些外企把設備

　　搬到中國生産

　　令人頭疼的是大量通過非正規渠道流進中國的貨品。中國海關對進口彩色隱形眼鏡徵收的關稅，很多生産企業就將彩片當成服裝或者日用品走私進入中國，不僅逃避關稅，也逃避了作為醫療器械類産品本該走的程序。

　　彩色隱形眼鏡體積微小，走私的方式往往為先在一個無包裝的瓶中裝幾千個彩片，到中國後再分裝到有包裝的瓶子中售賣，還有一些外國企業乾脆直接把設備搬到中國來生産了，造出來的産品直接貼個標簽。

　　按理説藥監局每年要對自己發了許可證的彩色隱形眼鏡産品抽檢，但是最近一年也沒有抽檢了，一家彩色隱形眼鏡企業管理人表示，這個市場上的生産企業的確有些魚目混珠。

　　流通領域監管打折扣

　　按照規定，能夠在市面上流通的彩色隱形眼鏡必須三證齊全：生産資格證、上市許可證以及經營許可證。

　　“在流通環節，所有彩色隱形眼鏡批發者、經營者都應該獲得經營許可證。”然而，現實情況令人憂心。

　　記者看到，一些正規眼鏡店銷售的彩色隱形眼鏡種類少，可以佩戴一年的一副隱形眼鏡價格為200元到300元，但均有詳細的中文標識和藥監局批准文號。

　　而在北京一些批發商城，同樣有不少店舖銷售彩色隱形眼鏡，價格在幾十元到一百多元不等。店員告訴記者“這些都是韓國生産的進口彩片”。而這些瓶子的瓶身上印的全部都是英文或韓文字樣，並沒有中文説明。還有一些售價40多元的彩色隱形眼鏡的外包裝上，既沒有生産日期，也沒有衛生部門的批號，連相關的産品使用説明書都沒有。

　　在沒有任何經營資質的小店，記者被告知“沒有沙眼和紅眼病就能戴”，近視眼也可以佩戴高達700度的彩片，不過驗光自己要去驗好了再來買。

　　在網絡上，彩色隱形眼鏡的銷量更大。記者登錄某網站搜索“美瞳”，顯示出1萬多件産品，價格在四五十元至上百元。“網店售賣的彩色隱形眼鏡，肯定是沒有取得經營資格的。”前述實體經營店店主告訴記者。

　　隱形眼鏡生産商無奈地表示：“中國有經營許可的相關規定，只是執行起來打了折扣。流通領域太大，可能實在是管不過來，管理成本也太大了。”

　　綜合央視報道