公告即將發佈，未取得醫療器械註冊證書，不得生産和銷售該産品

　　1月19日，國家食品藥品監督管理局網站發佈消息，將裝飾性彩色平光隱形眼鏡（以下簡稱彩色平光隱形眼鏡）納入醫療器械監管。彩色平光隱形眼鏡也就是大家俗稱的“美瞳”。以後，彩色平光隱形眼鏡沒有醫療器械註冊證書的産品一律不能生産銷售。國家藥監局提醒，這種産品風險較高，建議生産、經營者暫停該産品的生産或進口。

　　無證書不得生産銷售

　　近期，國家藥監局經報請中央機構編制委員會辦公室批准，將彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監管範疇，按照第三類醫療器械進行監管。國家藥監局將

　　于近期發佈公告，公告發佈後，未取得醫療器械註冊證書的，一律不得生産和銷售該産品。藥監局還建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口。

　　配戴有風險

　　按照《醫療器械監督管理條例》關於醫療器械的定義，彩色平光隱形眼鏡不具備矯正視力的作用，也不具有對疾病、損傷或者殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解和補償作用，因此不屬於醫療器械，也沒納入醫療器械的監管範圍。

　　彩色平光隱形眼鏡、彩色隱

　　形眼鏡和隱形眼鏡都屬於較高風險的醫療器械産品。

　　昨日，記者採訪了成都市第三人民醫院眼科醫生廖志強，他説，醫院的門診每天都會接到因為配戴彩色隱形眼鏡引起眼病的市民。“這類疾病如果不及時治療，角膜上會留下疤痕，影響視力。”廖志強説。

　　小貼士：

　　“美瞳”是強生公司美容鏡片系列的專用註冊商標。由於“美瞳”這個稱呼形象地説明了“美容鏡片”的特點，因此消費者喜歡將彩色隱形眼鏡統稱為“美瞳”。華西都市報記者王浩野