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記者 劉國鋒
在治療用(合成肽)乙肝疫苗Ⅱ期試驗數據終稿披露前夜,重慶啤酒一改此前的緘默態度。1月6日,該公司董事長、董秘以及重慶輕紡集團董事長均出面回應市場傳聞。
針對市場有關重慶啤酒在NCTS網站率先透露治療用(合成肽)乙肝疫苗Ⅱ期試驗數據的質疑,重慶啤酒表示,在NCTS網站臨床試驗註冊目的是增加透明度,盡可能減少一切人為或非人為的偏倚對臨床試驗真實性的影響。在該網站錄入的“數據”也僅為Ⅱ期臨床試驗方案的設計總體要求所涉及指標,並未披露臨床試驗有關疫苗有效性和安全性的任何數據。重慶啤酒稱,2011年11月23日將HBeAg/HBeAb血清轉換率觀察指標由次要療效指標變更為主要療效指標,是根據當年11月12日最終確認的分析計劃,依據最新版本國內和國際指導原則進行的修訂。
針對有關重慶啤酒集團及其控股股東重慶輕紡集團欲減持重慶啤酒股份的市場傳聞,重慶啤酒董事長、重慶輕紡集團董事長均表示消息為假,未有減持公司股份意向。
重啤態度的突然逆轉,引發市場人士對治療性乙肝疫苗最終結果猜測的再度升溫。中國證券報記者5日致電重慶啤酒獲悉,臨床合同研究組織RPS公司將於1月6日向重慶啤酒出具治療用(合成肽)乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗數據終稿,公司在取得統計分析終稿後將儘快披露情況並復牌。至於治療用(合成肽)乙肝疫苗能否進入Ⅲ期臨床試驗,鬚根據4月6日出具的臨床研究總結報告終稿,聽取更多研發團隊和臨床研究專家的意見後才能評估。目前“公司一切正常”。