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近期我們參加了第三屆疫苗行業峰會,就疫苗行業前景,新産品研發,《疫苗供應體系建設規劃》,疫苗冷鏈運輸等方面進行了交流,主要觀點如下:
1、國家投入持續增加,新疫苗最受益
中國免疫規劃工作經歷多次免規擴充,中央對免疫規劃投入持續增加。根據《疫苗供應體系建設規劃》主要方向,未來有可能納入免疫規劃的新疫苗包括脊髓灰質炎滅活疫苗,B型嗜血桿菌疫苗(Hib),肺炎結合疫苗,輪狀病毒疫苗等。預計在規劃中可能扶持的新疫苗包括宮頸癌疫苗,手足口病疫苗,脊髓灰質炎滅活疫苗,幽門螺旋桿菌疫苗,登革熱疫苗,輪狀病毒疫苗等。
2、未來疫苗行業前景將在治療性疫苗領域
我國有生産批件的疫苗企業為36家,但缺乏有國際影響力的龍頭企業,原創性産品數量較少,大多數疫苗研發處於現有産品的工藝提升階段。傳統傳染病疫苗數量有限,未來疫苗行業的巨大潛能將在治療性疫苗的生産研發上。
3、行業監管提升産品質量
我國疫苗企業競爭激烈,未來傳統疫苗極有可能出現産能過剩局面,實現疫苗出口將有利於産業結構調整。實現疫苗出口首先要通過新GMP認證以及WHO預認證。根據我們與專家的交流,我國GMP標準在硬體上與國際差別不大,新GMP著重于在企業軟體方面建設,預計通過新GMP至少需要5個月。WHO預認證大致需要1-2年,但國內企業實現出口仍有較長的路要走。上市公司中華蘭生物的流感疫苗正處於WHO預認證申請階段。
建議重點關注行業龍頭
短期疫苗行業存在産品同類化,産能過剩,新産品推出慢于預期等負面因素,未來在政策扶持下,産品質量提升,新産品上市,行業生産、配送更加規範等均利好疫苗行業長期發展,建議重點關注疫苗行業龍頭中生集團,此外已經積極研發相關新疫苗的沃森生物,質量控制較為優異的華蘭生物,以及具有渠道優勢,有望代理默克HPV疫苗的智飛生物。(廣發證券研究中心)