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抗體藥物一般是由單克隆抗體通過基因工程得到,具有很強的靶向性、藥物副作用小等優勢。目前主要用於腫瘤、免疫系統等疾病的醫治,在臨床治療中有較好的應用前景。從全球的角度看,抗體藥物佔整個生物技術藥物市場份額40%左右,並且市場份額還在繼續增長,抗體藥物已經成長為生物技術藥物最重要的一部分,而抗體藥物中單克隆抗體藥物更是明星中的明星,2010年全球最暢銷的10大藥物中單克隆抗體藥物就佔了5席,單體産品市場銷售額均突破50億美元。
中商商情報網數據顯示,近年來,單克隆抗體藥銷售收入增長快速,全球單抗製劑銷售額超過400億美元大關,其中,羅氏(基因泰克)是單抗産品的領軍企業,擁有最多的7個上市産品,其中包括了阿瓦斯汀,赫塞汀,美羅華等重磅炸彈産品,其主要單抗産品的銷售額在2010年已經突破200億美金。目前單抗藥物銷售額佔整個生物制藥的比例已經超過30%,單抗藥物將是未來生物醫藥發展的主旋律。
中國的生物技術藥物産業化達到了國際水平,可是抗體藥物卻遠遠低於國際平均水平,銷售額還不到生物藥物整體份額的2%。目前我國抗體藥物市場還處在起步階段,但隨著中信國健和百泰生物推出人源化産品,標誌著國産單抗産品類型進入升級階段,雖然國産的完全人源化産品還沒有推出,未來國內主流的單抗産品將以人源化和完全人源化産品為主。
隨著我國單體克隆抗體藥物的迅速發展,基因工程抗體研發水平的不斷提高,國家將生物工程列入新興産業振興規劃中,出臺了大量的扶持措施,“十二五”期間將是我國抗體藥物發展的黃金時期,中商情報網分析預計到2015年,我國抗體藥物行業産值將超過400億元。我國單克隆抗體藥物銷售額年均增長率將超過50%,預計到2015年,單克隆抗體藥物銷售額有望突破180億元。
中商情報網發佈的《2011-2015年中國抗體藥物市場現狀及發展趨勢研究報告》顯示,“十二五”期間,我國單克隆抗體藥物將迎來發展的黃金時期,醫療改革的推進,政府在公共醫療衛生領域的投入會增大,政策扶持力度將加大,單抗藥物的研發和産業將會受益,此外,未來我國將有大量單克隆抗體藥物的上市,這將大大推動我國單克隆抗體藥物市場的發展。
中信國健是我國生物醫藥單克隆抗體的領軍企業,其具有國內最強的抗體規模産業化能力,有以第二軍醫大腫瘤所所長郭亞軍領軍的接近100人的科研團隊,單抗在研産品多達16個,多數為國際市場規模數十億美元的重磅産品。中信國健2010年收入規模4億元,同比增長40%,凈利潤接近2億元,同比增長118%,而這種業績增長只是由“益賽普”和“欣美格”兩個單克隆抗體産品完成的,由此可見,未來我國單克隆抗體藥物市場前景極為廣闊。(中商情報網)