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雖然至今我國仍未有一個中成藥以藥品身份進入歐美主流市場,但明年7月澳大利亞將對中醫藥進行立法為我國中藥走向世界提供了捷徑。
近日在澳大利亞舉辦的首屆澳大利亞中西醫結合國際研討會上,廣藥集團傳統植物藥澳大利亞註冊與銷售中心正式成立,旗下三個産品與澳大利亞當地科研機構和經銷商簽約,將在近期開展註冊,最快年內進入澳大利亞市場。這是繼去年廣藥集團衝擊獨聯體市場之後,在“大南藥”國際化戰略上的又一落地項目。
據悉,明年7月1日,澳大利亞將為中醫藥立法,並將成立類似我國中醫藥管理局的機構,正式承認中醫藥的合法地位,為中醫診所正名。這將大大拉動中成藥的銷售。與此同時,澳大利亞與歐美的藥品註冊有一定聯動性,一旦中藥能夠進入澳大利亞,就相當於獲得了進入歐美市場的“敲門磚”。另外,在澳大利亞所做的藥品註冊臨床試驗等費用將比歐美節省三分之一的成本,中成藥可以通過備案和註冊兩種方式在澳大利亞銷售。
本報記者還獲悉,近日白雲山和黃中藥公司與荷蘭一家企業簽約,産品穿心蓮片將在歐盟開展註冊工作。“歐盟要求中成藥要在當地有15年的銷售,我們銷售證據非常齊全。未來有望成功打入歐盟市場。”廣藥集團總經理李楚源説。