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我國2010年批准上市藥品1000件 仿製藥仍佔多數

發佈時間:2011年10月10日 11:28 | 進入復興論壇 | 來源:新華網


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  新華網北京10月10日電(記者 胡浩)國家食品藥品監督管理局近日發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》指出,2010年我國共批准藥品註冊申請1000件。批准上市藥品中,仿製藥數量仍居多數。

  報告顯示,2010年批准的1000件藥品註冊申請中,境內藥品註冊申請為886件,進口114件。批准上市藥品中,化學藥品數量仍居首位,佔全年批准上市藥品的88.9%,其次為中藥,生物製品最少。與2009年相比較,2010年批准總數量增加26.2%,主要是由於化學藥品仿製藥批准數量的增加。

  在886件境內藥品註冊申請中,化學藥品794件,中藥80件,生物製品12件。新藥有124件,佔14%;改劑型111件,佔13%;仿製藥651件,佔73%。

  報告説,批准數量佔前10位的藥品品種中,抗生素類佔了6席,反映近幾年藥品生産企業仍然對抗生素品種進行了大量的投入。這些抗生素品種均屬於頭孢類、沙星類等常規類別,未見新作用類型和新靶點的抗生素。

  根據已批准産品適應症類別統計,批准産品適應症前5位的分別是:抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系統和抗腫瘤類藥品。報告認為,這説明2010年我國藥物研發活動保持良好有序態勢,批准上市藥品分佈于多個治療領域,為臨床醫療提供了更多的藥品和治療手段。

  報告還顯示,2010年,我國藥品註冊申請受理總量共計6294件,與2009年受理量基本相當。其中,新註冊申請為3066個,補充申請為3228個。國內註冊申請約佔受理總量的80%,進口申請約佔20%。化學藥品註冊申請數量佔受理總量的80%以上,中藥約10%,生物製品約8%。