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食藥監局:酮康唑口服製劑有嚴重肝毒性

發佈時間:2011年09月01日 11:28 | 進入復興論壇 | 來源:南方都市報


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  摘要:國家食品藥品監督管理局昨日在其官方網站提醒醫務工作者、藥品生産經營企業以及公眾,警惕抗真菌藥品酮康唑口服製劑的嚴重肝毒性問題。

  南都訊 記者劉苗發自北京 國家食品藥品監督管理局昨日在其官方網站提醒醫務工作者、藥品生産經營企業以及公眾,警惕抗真菌藥品酮康唑口服製劑的嚴重肝毒性問題。根據國家藥品不良反應監測中心日前發佈的通報,酮康唑口服製劑可能引起肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等嚴重不良反應。

  據了解,酮康唑口服製劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,規格為200m g,商品名“裏素勞”,主要用於念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。

  鋻於酮康唑口服製劑存在嚴重的肝毒性,國家食藥監建議醫護人員和患者在選擇用藥時,只有其他抗真菌藥物治療無效,且使用的效益大於風險時,才考慮使用這一藥品;建議患者治療前應先進行肝功能檢查,且在治療期間應定期進行檢查,監測可能由肝毒性引發的體徵和症狀,以減少嚴重不良反應的發生。