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博雅生物:我國對進口血液製品採取嚴格的管制措施

發佈時間:2011年08月01日 10:36 | 進入復興論壇 | 來源:中國經濟網


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  鋻於血液製品的特殊性和極高安全性要求,我國對進口血液製品採取嚴格的管制措施。1985年開始國家禁止除人血白蛋白以外的血液製品的進口,2002年起禁止從瘋牛病疫區進口人血白蛋白。為了緩解凝血因子Ⅷ供應緊張的局面,滿足血友病人的用藥需求,從2007年 11月開始國家允許進口重組人凝血因子Ⅷ。但人血白蛋白和重組人凝血因子Ⅷ的進口不會對國內血液製品的供求狀況産生重大影響。

  在人血白蛋白方面,由於國外原料血漿來源較為充足並且利用率較高,且主流産品是靜注人免疫球蛋白和凝血因子類産品,因而人血白蛋白的售價較國內産品便宜或者基本相當,人血白蛋白的進口在一定程度上壓制了國産白蛋白的價格。目前進口的人血白蛋白約佔我國目前人血白蛋白批簽發量的40%左右,近年來佔有率趨於穩定,目前國內人血白蛋白需求依然旺盛,對國産人血白蛋白仍然存在較大的需求。

  在進口重組人凝血因子Ⅷ方面,目前國家批准其最高零售價為 1,320元/250IU,價格遠高於我國目前人凝血因子Ⅷ的銷售價格(目前市場價為 396元/200IU左右)。重組人凝血因子Ⅷ進入了 2009年版的國家醫保目錄,但使用範圍受到限制,僅限于無人血源凝血因子Ⅷ情況下血友病人嚴重出血時使用。因此,基於高價格和使用範圍的限制,進口重組人凝血因子Ⅷ也不會對國內人凝血因子Ⅷ的銷售産生重大影響。