葛蘭素史克“染塑危機” 醫用包裝尚缺規範

　　劉騰

　　6月18日，國家藥品食品監督管理局宣佈，經中國食品藥品檢定研究院的檢驗，在葛蘭素史克公司生産的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑(商品名力百汀)中檢測出塑化劑，要求葛蘭素史克公司立即停止該藥品的銷售和使用，並對已上市的藥品進行召回。

　　作為一家在制藥行業排名名列前茅的世界500強企業，葛蘭素史克擁有先進的制藥技術，為什麼這家公司會出現藥品中含塑化劑的現象？

　　力百汀産品全部來自進口

　　根據國家食品藥品監督管理局的通告，力百汀中被檢測出的物質是鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，該物質是塑化劑中的一種。葛蘭素史克方面表示，在該公司生産的力百汀樣品中所檢測出的DIDP是極微量的，顯著低於美國和歐洲官方認定的安全限度，對人體不會造成危險。

　　葛蘭素史克方面表示，唯一有可能造成塑化劑污染的來源是藥品的瓶蓋，不過有人質疑，也可能是藥品膠囊的包衣帶來了污染。對此，葛蘭素史克企業傳播總監張颯英予以否認：“我們生産的是一種幹混懸劑，根本沒有用到包衣，污染只可能來自瓶蓋。”

　　張颯英錶示，葛蘭素史克公司在中國的抗生素産品銷量非常小，她不願意透露具體金額，但是指出，整個抗生素産品在中國的銷售額，只佔葛蘭素史克公司在中國銷售業績不足1/100。因為銷量小，力百汀這樣的産品並非在中國生産，而是完全來自於國外進口。

　　所謂完全來自國外進口，是指不僅僅力百汀的原料，甚至包裝材料都是國外生産的，所以不牽扯國內藥品包裝材料供應商提供不合格産品的問題。那麼，既然是在國外生産，為什麼在生産國沒有被檢測出來？張颯英錶示，她目前只了解國內的情況，國外的情況要和全球的同事確認，但目前沒有聽説其他國家要求葛蘭素史克召回此産品。

　　早在6月7日，台灣地區就已經查出力百汀含有塑化劑DIDP。從6月7日到國家食品藥品監督管理局6月18日宣佈檢測出同種物質，中間有超過10天的間隔。有行業人士質疑為什麼葛蘭素史克在大陸不對藥品立即下架，而是坐等國家食品藥品監督管理局結論出來之後才下架。

　　張颯英錶示，葛蘭素史克並非如外界所想的那樣在大陸被動停售力百汀，而是自從台灣檢測出DIDP後，立即和國家食品藥品監督管理局溝通此事，在藥監局發佈召回公告之前，該産品在國內實際已經暫停銷售。目前，經銷商和經銷醫院已經在召回上述産品，葛蘭素史克公司已緊急成立由質量負責人組織的召回實施小組實施召回工作，妥善處理患者、醫生、經銷商提出的問題。

　　塑化劑使用標準尚無具體規定

　　對於包裝材料中的塑化劑問題，中國包裝聯合會塑料分會一位高級工程師表示，塑化劑在國內的包裝材料中使用非常普遍，因為它能增加塑料的延展性。由於歐美國家對塑化劑的使用頻頻發佈禁令，包括禁止塑化劑應用在兒童玩具中，國內也在食品包裝材料上禁止或者限制了塑化劑的使用。

　　根據衛生部和國家標準化管理委員會2008年9月9日公佈、2009年6月1日實施的《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》，國家已經對8種鄰苯二甲酸酯(塑化劑)做出嚴禁使用的規定。“但是，在醫用包裝材料，尤其是血液包裝袋和醫用托盤上，幾年前還大量使用塑化劑，這兩年情況才有所好轉。”上述中國包裝聯合會塑料分會人士稱。

　　這位人士稱，塑化劑在包裝材料，尤其是食品包裝材料和醫藥包裝上使用減少，主要跟國家禁止在食品包裝材料和部分醫藥包裝上使用聚氯乙烯(PVC)有關。由於材質不同，PVC需要添加塑化劑以增強延展性，而被允許用於食品包裝的聚乙烯、聚丙烯則不需要，這可能是塑化劑在食品包裝、醫藥包裝領域使用大大減少的原因。

　　但浙江中達醫藥包裝有限公司副總曹先生表示，他沒有聽説過國家在醫用材料上對限制塑化劑有什麼規定，因為現在醫用包裝材料一般都是用聚乙烯、聚丙烯，不使用塑化劑了。“只可能有一些廠家，為了降低成本，使用回收塑料作為原料生産包裝材料，才有可能用到塑化劑，這種現象也存在。”不過，由於新聞的曝光，現在醫用包裝材料生産企業都對塑化劑格外重視，對供貨商紛紛要求提供不含塑化劑的證明，它們就是這麼做的。

　　陜西方圓醫藥包裝製品有限公司總經理樊景華也表示，以前沒有聽説國內對醫用包裝材料在塑化劑上有什麼規定。“那些使用回收塑料袋生産包裝材料的廠家可能會用到塑化劑。”樊景華表示，醫用包裝材料領域將PVC分成兩類，有毒的一類只能用於工業，而無毒的一類則可以在醫療領域用，比如用於製成輸液的管子等等，“但是，也有一些廠家因為成本關係，可能偷工減料，使用了有毒的PVC，這是違法的，它們也會用到塑化劑”。

　　中國經營報微博：http://weibo.com/chinabusinessjournal