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3種鄰苯二甲酸酯類物質可用於藥品 超量超範圍皆違規

發佈時間:2011年06月11日 09:15 | 進入復興論壇 | 來源:新華網


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  新華網北京6月10日電(記者胡浩)針對塑化劑是否可在藥品中使用的問題,記者10日從國家食品藥品監督管理局了解到,能用於藥品的鄰苯二甲酸酯類只有三種,且其使用有嚴格的限量標準,不允許超劑量使用。

  據介紹,能用於藥品的鄰苯二甲酸酯類包括鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯,目前我國使用的限量標準參照的是國際標準。

  2010版國家藥典顯示,鄰苯二甲酸二乙酯屬於合法使用的藥用輔料範疇,主要使用方向為增塑劑和包衣材料。

  國家藥典委員會首席科學家錢忠直表示,由於限量標準對能夠用於藥品的三種鄰苯二甲酸酯類物質有嚴格限制,不會對人體健康造成危害。美國、歐洲等均允許這三種物質在藥品中使用。

  有關負責人同時表示,國家食藥監局密切關注藥品中塑化劑問題,正安排組織有關的監督檢查及抽驗。