中藥未註冊禁在歐盟銷售使用 同仁堂稱費用離譜

　　據中國之聲《新聞晚高峰》報道，從明天起，未經歐盟《傳統植物藥註冊程序指令》註冊的植物藥將不得在歐盟境內銷售和使用。而作為我國國粹的中成藥目前卻還沒有任何産品通過註冊，國內中成藥面臨退出歐盟這個大市場的困境。

　　好幾年以前就通知了沒人申報

　　在千年藥都河北省安國市，當地政府攜手中藥出口企業與藥材種植大戶積極應對危機，推進中成藥産品上檔升級。

　　中國首家以中藥飲片形式成功進入德國的河北美威藥業公司董事長王彥軍認為，中成藥最能體現中藥的製造水平，如果中成藥在歐盟變成黑戶的話，那將是中藥出口的一大倒退：

　　王彥軍：“好幾年以前就通知了，今年的4月30號，主要是咱們國內沒人搞這個，藥廠一是不願意花錢，二一個這個東西確實難度也比較大，所以説就沒人去申報，就等於自己放棄了。”

　　費用太大了太離譜了

　　歐盟《傳統植物藥註冊程序指令》2004年頒布，在長達六年的註冊時間裏，為何目前仍無一家中國中藥企業實現突破？記者調查發現，企業普遍認為首先難在天價註冊費用。據了解，註冊一種藥品的成本是80萬到100萬人民幣，而每家企業顯然不止一種藥物，申請費用累計疊加就非常驚人。北京同仁堂國際公司副總經理郭桂芹説，他們曾經就想申請註冊，但高額的費用實在令他們不堪重負：“費用太大了，光報品種的費用是270萬，太離譜了。”

　　更重要的是，中國中藥企業普遍處於産業鏈的最底端，利潤薄、出口能力弱，加之我國中成藥的生産、加工標準都比較粗放，歐盟的要求比較嚴格，這就使中藥材走出國門非常難：“亞洲國家，你像日本也好韓國也好，它和歐盟都是接軌的，問題是咱們的中藥現在都是在日本、韓國加工以後，他們再出口歐盟。”

　　大市場高門檻看得見夠不著

　　大市場，高門檻，看得見，夠不著。中成藥的出口尷尬令政府和企業，甚至藥材種植戶都坐不住了。在中國北方最大的中藥材集散地和中藥材出口基地——安國，常年種植中藥材面積超過20萬畝，中藥材年交易額達100多億元人民幣。記者在3000畝的中藥材種植示範區——明關店鄉霍莊村看到，藥農們正在將地壟邊堆放的有機肥施到藥田裏。村支書霍志軍説，為了減輕退市對當地中藥材種植的影響，從去年開始他們就已對標歐盟要求，從施肥、除蟲等環節均按照無公害標準進行管理：霍志軍：“過去都是使化肥、複合肥，現在使用的都是純粹的有機肥。你比方説有了病蟲害以後，不能像過去施那個劇毒的，一切按無公害的要求、標準去管理。”

　　據了解，目前，我國也在集體爭取更為寬鬆的時間繼續申請通過歐盟註冊，河北藥都集團副總經理陳柱：“對進歐盟的話，我們基礎工作做的也挺多的了，就看下面如何去操做了，組織團隊啊，相關的一些政策再銜接上。對進歐盟的話，希望還是有，”

　　中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林希望，對出口歐盟心灰意冷的中藥企業要振作起來，中國醫藥保健品進出口商會還在繼續和歐盟進行協商溝通：“進入歐盟市場的話，還是有相當大的困難，我們希望他們把過渡期延長到2019年。”