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發佈時間:2011年03月27日 11:26 | 進入復興論壇 | 來源:京華時報
漫畫平平
在西布曲明被全面叫停後,作為美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的五種減肥藥中唯一僅存的碩果——奧利司他一度被寄予厚望。然而,國家 食品藥品監督管理局(SFDA)的一則通報迅速降低了人們對奧利司他的期望:該産品同樣存在嚴重的副反應。此時,隨著正規西藥的逐步退出,龐大的減肥市場 反倒熱鬧起來,各種保健食品乃至普通食品更加活躍,紛紛摩拳擦掌,大有取代藥品,借機上位之勢。
奧利司他遭安全警示
奧利司他在短短幾個月來經歷了大起大落:去年7月份西布曲明在國內遭遇全面退市之初,儘管在實體店難尋蹤跡,奧利司他在網絡卻出現了熱銷,甚至一度催生了海外代購熱,然而,如今在淘寶等購物網站搜索“奧利司他”,得到的結果寥寥可數。
3月23日,記者在淘寶網搜索“奧利司他”,僅得到一條結果,為銷售“奧利司他減肥寵物藥”。一些此前銷售過賽尼可等通用名為奧利司他的藥品的 賣家表示,店內所售的賽尼可“早就下架了,藥監局的安全警示一齣,誰還敢買?”曾經提供過賽尼可海外代購服務的賣家也表示,目前已停止該藥物的代購服務。
事實上,在西布曲明遭遇退市後,市場上關於奧利司他美好前景的想象還一度引起了不少國內藥企競相申請生産奧利司他。
3月24日,記者通過國家藥監局網站數據查詢得知,2010年包括杭州中美華東制藥有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、重慶華森制藥有限公司 等藥企剛剛拿到奧利司他作為化學藥品的批號。一位不願透露姓名的藥學專家表示,國內藥企花費巨大精力獲得奧利司他自主知識産權,而國家藥監局對奧利司他的 安全警示無疑將影響這些公司的業績。
副作用成減肥西藥硬傷
和西布曲明等減肥西藥遭遇退市一樣,奧利司他此番遇冷與其安全性問題不無關係。
3月4日,SFDA官方網站挂出“國家食品藥品監督管理局提醒關注奧利司他安全性問題”的告示:截至2010年12月31日,國家藥品不良反應 監測中心病例報告數據庫中有關奧利司他的病例報告120余例,主要不良反應表現為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經紊亂、皮疹等,以及一些罕見過敏反應。藥監 局由此提醒醫務工作者、藥品生産經營企業以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題,以降低用藥風險。
事實上,安全問題幾乎是所有減肥西藥的噩夢。曾被FDA批准上市的5種減肥藥氛氟拉明、右氛氟拉明、西布曲明、苯特明和奧利司他,如今已無一倖存,前四者皆因安全問題在國內已下架或退市,如今奧利司他也遭安全警示。
解放軍309醫院肝膽一科主任李為民表示,減肥西藥一直被副作用所困擾。儘管很多大型制藥企業不惜花費重金研發減肥藥,希望有個“重磅炸彈”可 以搶佔巨大的減肥市場,然而,減肥藥研發失敗率高也是不爭的事實。此前包括賽諾菲安萬特、默克、輝瑞等在內的制藥巨頭紛紛加入了多效減肥藥的研發行列,但 進展都不順利。
減肥市場亟待轉型
減肥西藥的節節敗退讓一些減肥類保健食品大搶風頭,試圖迅速搶佔市場。據了解,“西布曲明”系列減肥藥,曾經佔據著超過25%的市場份額,西布 曲明的強制下架,對減肥市場的商業格局産生了巨大的影響。如今,奧利司他再遭安全警示,藥物減肥面臨真空時代,減肥市場的轉型迫在眉睫。
3月23日,記者在國家藥監局網站查詢得知,目前國內在售的減肥藥中,除了西藥外,還有60多種中藥。然而,目前中藥減肥藥中尚無可以打得響的品牌産品。
北京中醫醫院主任醫師李建表示,相較于西藥而言,中藥減肥的副作用較輕,但問題是單純的中藥減肥不及西藥那麼快、那麼強,因此也往往難以得到消費者的認可。
此外,專家表示,此前不少減肥中藥因被化驗出含有西布曲明、芬氟拉明和甲狀腺有效成分等西藥成分,而令不少消費者對中藥減肥藥失去了信任。
警惕保健食品違規添西藥
西藥的退市,中藥的不爭,讓保健食品看到減肥市場的巨大商機。3月22日至24日,記者走訪了好得快大藥房、福康源大藥房、鑫黃埔大藥房等藥店,發現不少商家都將一些減肥保健品擺在顯眼的位置,打著“無副作用”的旗號在促銷。
不過,市場的激烈競爭卻往往催生一些不法行為。中國保健協會專家委員會副秘書長尹志超表示,保健食品的確可以申請批准“減肥”的保健功能,但是作為輔助産品,如果使用起來效果“太好、太快”,則要警惕違規添加西藥的問題。
去年12月,奧露娜左旋肉鹼銀杏膠囊被山西省太原市食品藥品監督管理局明令下架,原因是含有化學藥物“西布曲明”和“酚酞”。此外,北京市藥監局、中消協、中國保健協會等都相繼發出了警示,提醒消費者注意保健食品違規宣傳行為。
專家表示,減肥保健食品市場之所以出現這些問題,與消費者的科普知識不足,也與市場的不規範有關。因此,消費者在選購相關産品時,一定要擦亮眼睛,一是要看準批號,登錄藥監局網站查詢是否存在相關産品,二是不要輕信誇大的宣傳。
網絡“三無産品”借機上位
巨大的減肥市場在吸引著正規廠家紛紛加入,也在誘惑著一些不法商家參與其中,記者發現,目前網絡上不少無批號的“三無産品”也意圖來分減肥市場一杯羹。
在網上商城,五花八門的減肥品更是讓人眼花繚亂。3月23日,記者在淘寶上搜索“減肥”二字,發現目前淘寶上銷售得最好的減肥品莫過於“左旋肉鹼”,其中在銷量排行榜佔冠軍寶座的左旋肉鹼30天內竟售出了34260件。
然而,這些打著“絕對安全,無副作用”的左旋肉鹼身份卻往往成了懸疑。目前國家藥監局審批通過的左旋肉鹼為四種,而網絡在售的卻不下幾十種。記 者在淘寶網上發現,不少在銷售量排行榜前列的左旋肉鹼産品卻並無保健食品批號,甚至連普通食品都算不上,而是實實在在的“三無産品”。
據淘寶減肥品銷量冠軍——“淘寶網減肥藥銷售排行榜第一左旋肉鹼”四皇冠專業減肥店的客服介紹,該店內銷售的左旋肉鹼是由廣州天植生物科技有限公司生産的“海韻綠色減肥組合左旋肉鹼溶脂排毒”。
然而,記者在國家藥監局網站並未查詢到該公司或該産品的任何信息。對於記者關於“該産品是保健食品還是普通食品或藥”的疑問,客服並未正面回答,只是表示該産品屬於“純植物提取”。
此外,記者還發現,諸如“美國普瑞丁左旋肉鹼”等打著洋品牌旗號在銷售的左旋肉鹼也不在少數,然而,記者查詢得知目前這些打著洋品牌旗號的左旋肉鹼並未獲得國家藥監局的批號,這也就意味著,如果這些洋品牌屬實,其在國內銷售也是違規的。
除了左旋肉鹼外,一些號稱來自日本的減肥藥也在淘寶網上熱銷,但是同樣的結果是,記者在國家藥監局網站並未查詢到相關産品的任何信息。
另外,被宣傳為“安全無副作用”的左旋肉鹼,事實上,使用也需謹慎。專家表示,肉鹼分為左旋肉鹼和右旋肉鹼,研究發現右旋肉鹼不僅沒有減肥作 用,還對肌肉生成有害,可造成肌無力、肌萎縮等。化學合成的方法生産出的肉鹼,一般是左旋和右旋肉鹼的混合物,然後用分離的方法將右旋肉鹼從左旋肉鹼中分 離出去,生産出左旋肉鹼。由於左旋肉鹼的提取工藝複雜、成本昂貴,目前應用的左旋肉鹼大部分都是工業生産的,而如果純度不高,其中可能會含有一定量的左旋 肉鹼以外的有害雜質。