康芝藥業指責強生不正當競爭 尼美舒利很受傷

《中國經濟週刊》實習記者 李妍|北京報道

　　尼美舒利，來源於印度的原料藥，具有顯著的消炎、鎮痛和解熱作用，在我國，國産尼美舒利共有53種，涉及不同企業和不同劑型，可是，對於大多數國人來説，尼美舒利仍是一個陌生的醫學名詞。

　　然而，最近掀起的“兒童退燒藥不良反應風波”讓尼美舒利成為焦點，這個曾經陌生的醫學名詞被冠以“殺手”的前綴。最近，含有尼美舒利的“瑞芝清”在多家藥房遭遇下架。

　　更讓人驚愕的是，風波的背後，或許有利益驅使的始作俑者。瑞芝清的生産者——我國最大的尼美舒利生産企業康芝藥業（300086.SZ）在提交給海南工商局的申訴材料中稱，跨國企業強生在本次事件中扮演著“全過程中有歪曲、誇大事實、蓄意推波助瀾、惡意打擊對手等”的角色。

　　至此，一個醫藥問題被轉化為惡性競爭問題，企業維權也被康芝藥業提到“民族制藥對抗跨國藥企保衛戰”的高度。

　　模糊的“不良反應説”

　　這場風波起于2010年11月26日，“2010年兒童安全用藥國際論壇”在北京召開。此次論壇上，多位專家直指尼美舒利肝腎毒性大的問題，宣稱國外禁止給兒童使用，並指出“從2004年1月到2010年4月共發生不良反應4703例，其中死亡3例”。

　　不過，在康芝藥業招股説明書中可以看到不同數據：“2002年1月1日至2010年4月7日，尼美舒利的不良反應病例為1199例，其中28例為嚴重；治愈628例，好轉567例，有後遺症為4例。”

　　最近，廣東省藥品不良反應監測平臺數據庫也顯示了最新數據：自2002年1月1日至2011年2月16日，廣東省疑似與尼美舒利有關的不良反應共133例，但暫未監測到兒童肝功能損害病例，常見的藥品不良反應主要表現為皮疹和胃腸道反應。

　　面對三種説法、三組數據，很多人都不免困惑：尼美舒利究竟有沒有安全問題？衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實對《中國經濟週刊》介紹説，這個問題很難下結論，因為“國際學術界對於尼美舒利的安全性問題一直存有爭議，至今仍未達成共識”。

　　據了解，西班牙和芬蘭曾在接受消費者投訴後於2002年停售尼美舒利，後來在歐洲藥品管理局人用藥品委員會對尼美舒利作出積極評價後於2004年恢復尼美舒利的銷售。

　　該委員會曾評價道：“尼美舒利治療廣泛範圍的炎症和疼痛具有良好的益/損特性，是安全有效的藥物。”作出同類評價的還有印度藥品技術顧問委員會和印度兒科學會等。

　　可是，歐盟藥品審評局的評價則完全相反。2007年，歐盟藥品審評局發出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用，並在説明書中強調造成嚴重肝臟損害風險的特別警示。

　　對此，孫忠實認為，任何藥品都有不良反應風險，而且，從近幾年的國內外臨床研究文獻和一份40萬樣本的臨床研究表明，“尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。”

　　面對眾説紛紜的爭論，2月18日，國家食品藥品監督管理局新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監局批准的、允許用於兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監測顯示，該藥使用的收益是大於風險的。

　　眼看剛有定論，風波又起。原定於2月20日出具尼美舒利評價結果的國家不良反應監測中心至今仍處於沉默中，這使剛剛平靜的“不良反應説”再次甚囂塵上，各種猜疑和推測陸續浮出水面。

　　康芝對戰強生

　　雖然“不良反應説”爭議頗多，但是康芝已經“被流言所傷”。

　　2002年，康芝藥業將尼美舒利命名為“瑞芝清”投入市場，成為我國生産和銷售尼美舒利的NO.1，尼美舒利也成為康芝藥業的“拳頭産品”。

　　在康芝藥業招股書中可以看到，瑞芝清2007年、2008年、2009年的銷售收入分別佔康芝藥業當年主營業務收入的64.24%、73.01%和80.77%，其中，2009年銷售收入為1.75億元;銷售毛利潤分別佔公司同期銷售毛利潤的72.89%、84.67%和89.54%，呈逐年遞增狀態。

　　2月14日，康芝藥業曾臨時停牌併發澄清公告，表示媒體提及的尼美舒利會導致嚴重肝損害、死亡病例等內容與事實嚴重不符，且與康芝藥業生産的“瑞芝清”無直接聯絡。但康芝藥業的股票價格仍受影響下滑。

　　2月18日，康芝藥業突然轉變態度，從“澄清”變為“指責”。康芝藥業董事長洪江遊對媒體表示：“美國強生策劃並引導了針對尼美舒利的攻擊。”

　　據洪江遊指稱，發佈“尼美舒利不良反應説”的“2010年兒童安全用藥國際論壇”是由美國強生公司斥資100萬元贊助的，在論壇結束後，有廠商向各大醫院醫生發出了以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利的成分涉嫌不安全。強生官網上也曾明顯出現禁用尼美舒利的標識。

　　記者查閱了該次論壇的相關資料，有參會專家的演講內容顯示：尼美舒利被認為“肝、腎毒性大”，“國外兒童禁用”。同時，專家們提及“世界衛生組織推薦使用的對乙酰氨基酚，以及布洛芬都是用於兒童退燒的首選安全用藥”。

　　“對乙酰氨基酚”、“布洛芬”分別是強生公司退熱藥泰諾林和美林的主要成分。目前，在國內兒童退燒藥市場上，瑞芝清、泰諾林和美林一直處於“三國殺”狀態，競爭激烈。

　　康芝藥業稱，與美林、泰諾林相比，瑞芝清的價格便宜一半以上，價格優勢使瑞芝清近年市場增長迅速。截至今年1月，瑞芝清在兒童退燒藥市場佔有率達50%以上，超過美林佔據“老大”。

　　康芝藥業董秘李幽泉在接受《中國經濟週刊》採訪時稱：“根據國家藥品不良反應監測中心發佈的《藥品不良反應信息通報》，沒有康芝藥業所産的尼美舒利相關不良反應的信息通報。”對於康芝藥業和美國強生公司之間的糾葛，“我們已經向海南省工商局舉報強生不正當競爭，公司還將保留進一步訴諸法律的權利。”李幽泉説。

　　此外，康芝藥業還聯絡了常熟俞氏藥業，希望能夠聯合起來反對強生“不正當競爭”。常熟俞氏藥業的尼美舒利産品佔藥店市場的50%，康芝藥業則佔醫院市場的70%，兩家幾乎控制了國內的尼美舒利製劑市場。

　　與康芝藥業的高調相比，強生公司一直沉默以對。強生公司中國區新聞發言人呂晶表示，不清楚此事，需核實。但她也承認，強生官網上確實出現過禁用尼美舒利的標識圖片。

　　業內人士認為，美國強生和康芝藥業之間的糾葛反映了兒童退燒藥市場的激烈競爭，這次風波或將重新分配整個市場的份額歸屬。