輝瑞召回降膽固醇藥立普妥 已入北京醫保目錄(圖)

FDA官網所發佈的輝瑞公司召回公告

中國市場上銷售的立普妥

　　藥品有異味 輝瑞召回立普妥

　　為全球最暢銷的降膽固醇藥 國內用藥為國産 已列入北京醫保目錄

　　週六，美國食品藥品監督管理局(FDA)聯合全球最大的制藥公司之一輝瑞制藥發佈公告。公告稱，輝瑞公司已召回了191000瓶降膽固醇藥立普妥(Lipitor)，因為此前收到了關於部分藥物有異味的投訴。

　　公告顯示，問題産品為第三方供應商生産，在美國和加拿大銷售。

　　召回的藥物僅為40mg規格的特定藥物。此次召回行動從今年8月份就開始了，FDA表示對此事知情，並於近日發佈了公告。

　　輝瑞表示，一項醫療評估顯示，異味不會對患者的健康造成不良反應。如果患者目前正在服用立普妥，無需採取任何行為，可以遵照醫師的囑咐繼續服藥。

　　另外，服用40mg規格立普妥的患者如果藥物本身發出異味，可退還給藥劑師。藥劑師將負責此次退款事宜。

　　輝瑞目前正在與藥瓶供應商密切調查産生異味的原因，並將儘快解決。

　　不過，根據FDA的召回報告顯示，異味可能與藥物中所含的化學成分2,　4,　6-tribromoanisole有關。

　　記者追訪

　　國內用藥産自國內 已列入北京醫保目錄

　　上午，解放軍306醫院藥學部副主任藥師劉剛對本報記者表示：“目前，國內使用的立普妥是在國內生産的。産品只有20mg7規格的，並沒有40mg規格的。”

　　劉剛同時指出，國內使用的立普妥的包裝並不是藥瓶，而是泡罩的，也就是把藥品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間。“我們也沒聽説出現異味的情況。”他説。

　　據介紹，立普妥屬於降膽固醇類的一線藥物，副作用較小。主要用於原發性高膽固醇血症，包括家族性高膽固醇血症(雜合子型)或混合性高脂血症患者。

　　劉剛指出，立普妥是處方藥，2005年進入北京醫保目錄，但並非全額報銷，大概需要10%-20%的自費。國內規格的售價大約是75元左右，一粒大約是10.7元左右。