信爾狂犬疫苗開水兌藥製成 供應不足留造假空間

　　王卓銘 馮書琴

　　狂犬疫苗開水兌藥製成，1656人接種，一男童注射後死亡，此惡劣事件發生在廣西來賓市。

　　據來賓市衛生局最新通報，經過數月偵查確認，當地6家衛生院和23家診所使用的狂犬疫苗，均為毫無作用的假疫苗。目前，這些假疫苗已經被大量接種。

　　當地藥監部門介紹，上述假疫苗由來賓市信爾藥業有限公司購進。信爾藥業副總經理韋某，非法發貨，將假疫苗直接推銷給各醫療機構，甚至未開具發票。來賓市衛生局的通報還稱，這些假疫苗到韋某手中時已轉手數次，從一文不值變成了100多元/人份。

　　記者向來賓官方求證此事。市衛生局人士介紹：“公開的信息都已經通報了，更多細節要問藥監局。”而來賓市藥監局辦公電話則始終無人接聽。

　　據本報記者了解，“疫苗緊缺”是這一悲劇釀成的導火索，多家醫療機構甚至不辨真假買入假疫苗。國家加大疫苗生産管理的同時，造成了新一輪的市場空白。

　　信爾背後事

　　賣出假疫苗的信爾藥業，是來賓當地物流配送的龍頭。

　　上述衛生局人士表示：“除了信爾藥業和來賓市疾控中心以外，來賓沒有批准其他企業配送疫苗的資格。”換言之，信爾藥業是來賓市唯一獲得配送資格的民營企業。

　　信爾藥業的覆蓋範圍遠不止來賓一市。今年年初，江蘇延申和河北福爾狂犬疫苗問題曝光後，國家藥監局公佈了所有問題疫苗的流向。流入廣西的疫苗幾乎都由信爾藥業轉銷，發往南寧、桂林等地。

　　知情人士告訴記者：“信爾公司的前身是來賓縣醫藥公司，經改制而來，具備國有背景，因此才能獲得唯一的配送資格。”

　　信爾藥業原來擁有一家批發站和三家零售門店。2006年，雲南鴻翔藥業集團收購了信爾的部分資産。鴻翔藥業副總裁伍永軍介紹：“收購的是信爾旗下的兩個零售藥店，並不包括其批發配送業務。鴻翔藥業目前和信爾沒有業務關係，我們一般從南寧的批發公司進貨。此次事件也不會影響我們的業務。”

　　假疫苗標注為北京福爾生物有限公司生産，批號為20090726。福爾生物曾表示公司並未生産過這一批次産品，也未銷售至廣西來賓。如今福爾早已因狂犬疫苗價效不足而停業整頓。

　　來賓市衛生局局長鄧海明表示：“事發後，有關部門已取消了信爾公司銷售狂犬疫苗的資格。”並指出相關醫療機構購入疫苗程序不合法。但一位衛生院負責人卻表示，對於信爾藥業所送的産品“沒想到會這樣”。

　　監管的缺失導致問題産品堂而皇之流向市場，而官方背景的配送企業在為違法行為背書。上述知情人士表示：“據説信爾藥業的老總不太管事，所以下面幾個副總就開始亂來。”

　　新一輪醫改中加大了藥品流通配送企業的市場化選擇力度，但在很多地方，資質優良的大型流通企業仍然難以滲透，地方割據的現象仍很明顯。

　　問題曝光之後，來賓市衛生部門追查了所有1656名問題疫苗接種者，併為1649人免費補種了合格疫苗。雲南省則宣佈信爾藥業並未在雲南開展業務。但信爾藥業的配送範圍較廣，是否覆蓋了其他地區的醫療機構，目前尚不得知。

　　疫苗供應緊張

　　來賓疫苗案件的背後，暴露出的是狂犬疫苗市場供不應求的事實。

　　今年8月23日，烏魯木齊疾控中心稱，新疆狂犬疫苗告急；8月26日，焦作市疾控中心表示，河南省國産疫苗數量不足，各市均無國産疫苗供應，患者只能購買進口疫苗。2007年席捲國內的狂犬疫苗緊缺潮，在今年再次襲來。

　　各地在提到疫苗緊張的原因時都認為，國家對狂犬疫苗生産標準的提高，導致部分企業停産，使疫苗供不應求。

　　2009年初，大連金港安迪狂犬疫苗添加違法物質事件曝光，隨後的當年年底，江蘇延申和河北福爾兩家企業狂犬疫苗價效不足而被取消生産資格。連續不斷的疫苗安全性事件令生産企業人人自危。

　　中檢所批簽發數據顯示，今年以來，國內僅有遼寧成大、大連漢信、寧波榮安、蘭州生物製品研究所、廣州諾誠、河南普新、廣東雙林、山東泰邦8家企業生産過狂犬疫苗。除此之外，患者只有選擇進口的德國凱龍和法國賽諾菲巴斯德兩家公司的産品。

　　經國家藥監局統計，今年前三季度，全國共批簽發國産狂犬疫苗18745624人份，進口1449941人份。實際批簽發總量已經接近去年全年的水平，而市場仍供不應求。

　　市場空間引起企業爭奪。9月17日，長春高新公告稱，其投入4000萬元研發的狂犬疫苗正式獲批，首批已完成批簽發10萬人份。而廣州諾誠也表示，今年上半年因狂犬疫苗的優異表現公司實現扭虧為盈。

　　業內人士表示：“狂犬疫苗每年只有幾個月適宜生産，而且往往是按需生産，在年初的時候，由疾控部門將一年的需求計劃報給生産企業。市場需求是不確定的，因此疫苗生産具有較大的風險性。”

　　不過自從2007年以來，國內狂犬疫苗一直無法滿足需求。長春高新等一批企業的加入是否能夠扭轉這一局面，目前無法估計。同樣，這些企業也面臨著未知的市場空間。