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發佈時間:2010年07月28日 09:08 | 進入復興論壇 | 來源:新華網
新華網北京7月27日電(記者黃小希)記者27日從國家食品藥品監督管理局獲悉,由於在幾個批次産品的玻璃瓶內發現玻璃碎片,丹麥利奧制藥有限公司委託英維達國際貿易(上海)有限公司主動召回在中國市場上所有批次的注射用夫西地酸鈉(商品名:立思丁)。
夫西地酸鈉主要用於治療由各種敏感細菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血症、心內膜炎,反復感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外科及創傷性感染等。
據介紹,由於在批號為DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸鈉産品的玻璃瓶內發現玻璃碎片,為了保護患者安全,消除任何可能的風險,根據《藥品召回管理辦法》等相關規定,丹麥利奧制藥有限公司決定委託英維達國際貿易(上海)有限公司從中國市場上召回所有批次注射用夫西地酸鈉。目前在中國涉及的批次有DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。丹麥利奧制藥有限公司也已在全球對該産品實施召回。
據悉,目前尚未有由此質量投訴事件引起的藥品不良事件。英維達國際貿易(上海)有限公司表示,將密切關注並及時向藥監部門報告召回情況。