中國藥監局開展阿膠及其製品生産專項檢查

　　據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局日前下發通知，決定在全國範圍內立即開展阿膠及其製品生産專項檢查。

　　6月6日，中央電視臺新聞頻道《每週質量報告》曝光了個別企業以牛皮、馬皮下腳料等劣質材料冒充驢皮製作偽劣阿膠的內幕，引起社會巨大反響。

　　通知稱，各省級食品藥品監督管理部門應要求阿膠及含阿膠保健食品與藥品生産企業，強化産品質量第一責任人意識，嚴格遵守相關法規和技術要求，毫不鬆懈地加強生産質量管理。生産阿膠所用原料皮必須為驢皮，嚴禁存有和使用其他動物皮、製革行業下腳料和變質皮等。

　　藥品生産企業生産阿膠，必須嚴格遵守《藥品生産質量管理規範》(GMP)對原料管理、檢驗和供應商審計等各項要求。生産含阿膠製劑，應當嚴把進貨關，加強供應商審計，保證所投料阿膠的生産和標準符合藥品GMP和《中國藥典》要求。

　　保健食品生産企業應嚴格執行《食品安全法》及其相關規定，購買阿膠作為原料的，應當嚴把進貨關，確保其質量符合《中國藥典》規定，建立原料購進記錄和供應商檔案，確保原料採購可溯源,生産過程應當符合《保健食品良好生産規範》(GMP)要求，保證産品質量。

　　通知要求，各省級食品藥品監督管理部門應開展對本轄區阿膠及其製品生産的專項檢查。對藥品生産企業，應重點檢查企業庫存驢皮的真偽，是否嚴格執行原料檢驗規定，對原料供應商是否按規定時間和要求進行嚴格審計，是否按規定工藝進行生産。對剔出的雜皮和劣質皮應當監督銷毀。

　　對保健食品生産企業，應根據國家局關於加強保健食品生産日常監管和關於開展保健食品生産企業違法添加等專項檢查有關工作要求實施全面監督檢查，重點檢查阿膠原料生産、採購是否符合要求，生産過程是否符合保健食品GMP要求，産品質量是否合格。

　　通知強調，對監督檢查中發現的問題，一律要求立即整改並監督落實；對存在安全隱患的産品，一律暫停生産銷售，並採取信息通報、下架、責令召回等措施。

　　對以非驢皮投料生産阿膠的藥品生産企業，一律按照《藥品管理法》第四十八條予以認定，按照第七十四條和七十六條予以處罰，並對涉及的所有産品予以監督銷毀；情節嚴重的，吊銷《藥品生産許可證》；按照“兩高司法解釋”的有關規定，涉及刑事犯罪的，應及時移送公安機關追究刑事責任。

　　對以非驢皮投料生産阿膠的保健食品生産企業，一律按照《食品安全法》第八十五條和八十七條予以處罰，涉及刑事犯罪的，應當及時移送公安機關追究刑事責任。

　　此外，通知要求各省級食品藥品監督管理部門于2010年7月15日前將開展阿膠及其製品生産專項檢查情況報送國家局。國家局將適時組織督導檢查，檢查情況予以通報。