和澤生物新藥申請未通過 “幹細胞概念”或降溫_經濟臺

　　日前傳出中源協和斥重金收購的和澤生物科技有限公司，其子公司天津和澤幹細胞科技有限公司新藥申請遭拒，而該藥品為幹細胞産品——“臍帶間充質肝細胞抗肝纖維化注射液”。截至目前，中源協和尚未公告該新藥臨床審批未通過的消息。

　　近期，監管層發佈的《關於開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》規定：“停止未經衛生部和國家食品藥品監督管理局批准的幹細胞臨床研究和應用活動。2012年7月1日前，暫不受理任何申報項目。”

　　中山大學附屬第六醫院劉煥亮教授表示：“這次衛生部的下文是常規動作，即加強對幹細胞研究、治療領域的把關和審查，它可能會在短期內使得‘幹細胞概念’降溫。”

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