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廣東省食品藥品監督管理局日前發佈今年一季度廣東省藥品質量公告。結果顯示,康美藥業、華潤三九、太極集團等A股上市公司的個別藥品被評估為“劣藥”。截至記者發稿時,已有康美藥業和華潤三九兩家公司發佈澄清公告。
康美藥業昨晚公告稱,2011年11月9日接揭陽市食品藥品監督管理局轉中山市藥品檢驗所關於公司産品“諾氟沙星膠囊”(批號110214-2,規格0.1g)抽檢“溶出度”項不合格藥檢報告,公司立即進行核查,未發現有任何生産和檢驗偏差的情況出現。對該批次的留樣産品檢測“溶出度”,結果符合藥典標準,該核查結果于2011年11月10日報普寧市食品藥品監督管理局。“中山市藥品檢驗所抽檢該批産品溶出度不合格,通過分析,不排除可能是流通環節的儲存與保管引起的,因為諾氟沙星原料具有引濕性,據影響因素試驗結果表明,産品水分含量過高對産品溶出度有顯著影響。如果藥品流通環節的倉儲條件不符合儲存的要求(如溫濕度過高、未避光),則會對該産品的質量産生影響。”
康美藥業表示,公司已進行工藝改進並建議藥品流通企業嚴格按照産品儲存的要求運輸和儲存藥品,以避免藥品因引濕造成溶出度不合格。2011年該批次産品全部價值11.55萬元,佔公司2011年度合併營業收入比例極小,該産品已全部召回並按規定處理。不對公司經營活動構成重大影響。
華潤三九也表示,黃石三九對通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復檢,復檢合格;而山東三九通報批次的梔子金花丸産品的出廠檢驗也符合藥典標準,公司已對該批産品留樣進行復檢,裝量差異合格、水分含量合格。