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全國藥品安全風暴還未遠去,地方藥品質量監管也日趨嚴格。廣東省食品藥品監督管理局日前發佈2012年一季度廣東省藥品質量公告。康美藥業、華潤三九、太極集團等A股藥企所生産藥品或旗下子公司捲入質量問題,被登上“黑榜”。
與此同時,7月18日,華潤三九發佈公告,確認兩子公司産品不合格一事,並表示,不合格産品不對公司經營活動構成重大影響。
據廣東發佈的質量介紹,廣東省食品藥品監督管理局第一季度完成藥品抽檢共計736個品種2577批次,對57個藥品生産企業、683個藥品經營企業和266個醫療機構的736個品種2577批次藥品進行抽檢,其中88個品種215批次不合格。
據公告,A股上市公司中,康美藥業、華潤三九子公司“黃石三九藥業有限公司”(簡稱“黃石三九”)和“山東三九藥業有限公司”(簡稱“山東三九”)、太極集糰子公司“太極集團四川南充制藥有限公司”的個別藥品被評估為“劣藥”。質量公告顯示,康美藥業的諾氟沙星膠囊、黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸等依照不同檢驗依據,檢驗結果為不合格。此外,蜀中制藥、長春海外制藥再度被涉及。
華潤三九公告稱,經查,上述情況屬實。廣東省食品藥品監督管理局發佈的《2012年一季度廣東省藥品質量公告》中,披露“黃石三九”生産的雷公藤片1個批次(1004231Z)含量測定不合格、“山東三九”生産的梔子金花丸1個批次(1003101)産品存在裝量差異。
“如果是檢查、性狀等項目不合格,那麼多為常見問題,並不會對用藥安全以及藥品療效産生不良影響。比如某類藥品規定要含水分多少,因為南北地理或者位置差異,很可能就會影響到産品的該項特徵,這和假藥有著本質的區別。”一位不願透露姓名的專家表示,一般來説,藥品被檢出不合格,通常有兩種可能:一是正規廠家的合法産品被冒用,二是正規廠家生産的某種藥物成分不合格。(記者 潘潔)