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翰宇藥業(300199)5月7日晚間公告,公司申報臨床研究的醋酸普蘭林肽注射液獲得國家食品藥品監督管理局批准。公司于4月16日收到國家食品藥品監督管理局頒發的醋酸普蘭林肽注射液藥物臨床批件,批件號為:2012L00782。
公告稱,醋酸普蘭林肽注射液是1型和2型糖尿病的輔助治療藥物,主要用於單用胰島素,以及聯合應用胰島素和磺類藥物和/或二甲雙胍仍無法取得預期療效的糖尿病患者。公司醋酸普蘭林肽注射液屬於化學藥品3.1類。醋酸普蘭林肽是目前除胰島素外唯一用於治療1型糖尿病的藥物,同時可以用於治療2型糖尿病。
(《證券時報》快訊中心)