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國家食品藥品監督管理局19日公佈藥用空心膠囊鉻超標事件第一批抽檢結果,在抽驗的33個品種42個批次中,23個批次不合格。
第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生産企業,根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司等企業有的批次産品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業未按藥品生産質量管理規範組織生産,使用了不符合國家藥典標準的膠囊,産品質量不合格。
國家食品藥品監管局責成企業所在省食品藥品監管局查封上述企業膠囊劑生産場所,責令上述企業立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監管部門監督銷毀;暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格後方可銷售使用;依照相關法律法規,對使用鉻含量超標膠囊生産藥品的企業依法嚴厲查處。
經查實,浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序,吊銷上述企業的藥品生産許可證。鋻於紹興地區藥用空心膠囊生産混亂,産品危害涉及多個省份,對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時,對於涉嫌犯罪的相關人員,移送司法機關依法追究刑事責任。對其他涉案企業,監管部門正在加緊調查取證,將查實一個嚴肅處理一個。