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新華網北京2月23日電(記者欒翔)一種由古巴科研人員開發、用於治療非小細胞肺癌的新型疫苗已經獲得中國國家食品藥品監督管理局的批准,即將在中國醫學科學院進行臨床試驗。
23日,古巴知名分子生物學家、古巴分子免疫學中心主席、曾獲得中華人民共和國科技合作獎的阿古斯丁 拉赫博士在京舉行新聞發佈會,指出新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究,將變被稱為“絕症”的晚期癌症為一種慢性疾病,從而根本上改變對癌症治療的觀念。
拉赫博士介紹説,在獲得診斷之後,腫瘤的發展一般隨著療法進展而消失、復發。依託單克隆抗體技術研發出的新型EGF疫苗,能夠針對為腫瘤擴張必需的人表皮生長因子受體(EGFR),阻止腫瘤組織的進一步增殖,將腫瘤維持在平穩水平,從而將癌症轉化為一種慢性疾病,大大延長患者的存活時間。
這種治療性疫苗在古巴已經進行了臨床試驗,並取得了當地藥物註冊,目前正處於向中國進行産品轉化的階段。中國醫學科學院腫瘤醫院的石遠凱證實説,這種新型疫苗今年3月起就將在該醫院首先進入I期臨床試驗。拉赫博士預計,經過兩年左右的臨床試驗階段,這種新型抗肺癌疫苗就將可以投入市場。
而中國古巴合作研發、獲得國家I類新藥認證並於2008年正式投入我國市場的抗腫瘤單克隆抗體藥物泰欣生(尼妥珠單抗,Nimotuzumab),已經在3年間在一萬餘名患者中使用。該藥品目前在全世界25個國家和地區取得了藥品註冊,在世界範圍內使用人數已經達到2.2萬名。在古巴分子免疫學中心進行的試驗中,在治療中使用該藥後,87.5%的鼻咽癌晚期患者的腫瘤出現完全緩解,較以往單純利用放、化療手段百分比提高近一倍。
對此類單克隆抗體藥品進行研究和生産的中古合資百泰生物藥業有限公司負責人向新華社記者表示,目前泰欣生能夠在中國各省區市通過正規途徑取得。
百泰生物藥業有限公司是由3家中國企業和古巴分子免疫中心於2000年8月成立的,以研究、開發、生産和銷售治療癌症的單克隆抗體和其他生物藥品為主營業務。目前百泰是中國第一個世界水平的抗體人源化平臺,也是中國最大的單克隆抗體生産基地。