中新網2月13日電 據中國政府網消息，國務院近日印發國家藥品安全“十二五”規劃。規劃提出，強化藥品研製、生産、流通、使用全過程質量監管，並指出要鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發，加強受試者保護，提高藥物臨床試驗的社會參與度和風險管理水平。

　　規劃在部署主要任務與重點項目中指出，要強化藥品全過程質量監管。其中，在要求嚴格藥品研製監管中，規劃強調，要完善藥品研製規範，制修訂藥品研製技術指導原則和數據管理標準，促進數據國際互認。鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發。加強受試者保護，提高藥物臨床試驗的社會參與度和風險管理水平。

　　在嚴格藥品生産監管方面，規劃指出，加強藥品生産監管制度建設，著力推進生産質量管理規範認證工作，建立健全藥品生産風險監管體系。鼓勵開展常用中藥材規範化生産技術研究，推動實施中藥材生産質量管理規範，鼓勵中藥生産企業按照要求建立藥材基地。完善醫療器械質量管理體系，編制重點品种醫療器械質量管理規範實施指南。

　　規劃要求，要嚴格藥品流通監管，完善藥品經營許可制度、藥品經營質量管理規範認證體系。完善藥品流通體系，規範流通秩序，鼓勵藥品生産企業直接配送，並與藥品零售機構直接結算。發展藥品現代物流和連鎖經營，制訂藥品冷鏈物流相關標準。探索建立中藥材流通追溯體系。制訂實施高風險醫療器械經營質量管理規範，提高醫療器械經營企業準入門檻，完善退出機制。完善農村基本藥物供應網，建立健全短缺藥品供應保障協調機制，確保基本藥物和短缺藥品質量安全、公平可及。

　　在藥品使用監管方面，規劃稱，要完善藥品使用環節的質量管理制度，加強醫療機構和零售藥店藥品質量管理，發揮執業藥師的用藥指導作用，規範醫生處方行為，切實減少不合理用藥。加強在用醫療器械監管工作，完善在用醫療器械管理制度。開展藥品安全宣傳教育活動，普及藥品安全常識，提高公眾安全用藥意識，促進合理用藥。