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生物制藥目前是世界制藥領域創新性最強、市場份額增長最快的一類藥物。在“十二五”時期,受益於政策扶持力度的加大,我國生物制藥行業前景看好。
2010年生物制藥的銷售額已達1400億美元,佔全球藥品市場份額的16%,預計到2020年,生物制藥在全球藥品銷售中的比重將超過三分之一。此外,隨著全球生物藥專利到期的高峰臨近,生物仿製藥也將迎來黃金髮展階段,預計到2020年全球生物仿製藥的市場規模有望達到200億美元。
當前,全球銷售額最大的生物藥類別有單克隆抗體、疫苗、重組蛋白等,行業呈現生物制藥典型的高創新、高回報特徵。預計在“十二五”時期,我國單克隆抗體、新型疫苗、重組蛋白等類別的生物藥將成為重點扶持領域。
2010年全球單克隆抗體類藥物市場規模已經達到550億美元。目前,幾乎全球各大制藥企業都有單抗研發項目,2004年至2008年單抗藥物在全球15強處方藥中的佔比從14.88%上升至25.90%,預計未來這一比重還會快速提升。
我國單抗類藥物市場目前尚處於起步階段,還存在産業化技術突破和成本控制等問題,2010年我國抗體類藥物銷售額約21.42億元。預計單克隆抗體類藥物在未來若干年內,都將會是全球生物醫藥領域發展的主旋律之一,隨著目前已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的上市,單克隆抗體類藥物市場將會迅速攀升。預計未來5年至10年,我國單抗類藥物在生物制藥領域的比重將快速提升,市場規模有望快速突破100億元。
“新型疫苗”指應用基因工程技術和生物化學合成技術生産的疫苗,新型疫苗不僅可以預防疾病,更可以起到奇特的治療作用,具有更廣闊的發展前景。
2009年我國疫苗市場銷售額達到90億元,但整體而言,我國疫苗産業還處於基本滿足常規防疫需求的階段,研發能力落後、規模化生産能力不足。未來受益於老齡化加劇以及研發能力的提升等因素刺激,我國疫苗行業尤其是新型疫苗行業的市場空間非常巨大。
從政策扶持上看,2011年出臺的《疫苗供應體系建設規劃》及《“十二五”生物技術發展規劃》等,都明確要求重點支持新型疫苗的研發和産業化。因此,未來新型疫苗的開發和應用將是疫苗行業轉型升級的關鍵,其中聯合疫苗、重大疾病防治疫苗以及其他治療性疫苗等的市場空間廣闊。
聯合疫苗具有接種總針次減少,接種人群接受度高,減少不良反應等優點,是未來疫苗産業升級的重要途徑之一。
手足口病、艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大疾病相關疫苗也會是未來研發和産業化的重點。在乙肝疫苗、腫瘤疫苗、艾滋病疫苗等治療性疫苗方面,目前我國多處於臨床研發階段,産業化尚需時日。
作為全球最重要和最早出現的一類生物藥物,重組蛋白類藥物近年來在我國增長非常迅猛,年複合增長率超過20%,高於全球平均水平,已經打破了過去進口産品長期壟斷國內市場的局面。
(作者係東海證券分析師)