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近年來,我國制藥業發展迅速,中國作為原料藥生産大國,已經在國際市場上樹立了牢固的地位。2010年我國原料藥産量約為106萬噸,同比增長8.05%,産量位居世界第一。規模效益的取得得益於低廉的生産成本。一直以來,制藥業是國家進行化學耗氧量、氨氮排放監管的重點行業之一。根據2009年環保部門公佈的數據顯示,我國制藥業工業生産總值佔全國GDP的3%左右,而污染排放總量卻佔6%。在制藥業中,原料藥屬高污染、高耗能産業,對大氣、水域污染嚴重。
近期,環保部下發了《關於2011年環境保護部掛牌督辦環境違法案件的通知》,15家掛牌督辦的企業中,有10家是制藥企業,原料藥行業陷入治污困境。目前,國內大部分原料藥生産企業從事的是低端生産,是典型的低附加值高污染,規模較小的企業因利潤微薄,在環保投入上力不從心。 尚普諮詢醫藥行業分析師認為,去年7月《制藥工業水污染排放標準》實施,加大了環境保護措施和監管力度,以犧牲環境為代價的低附加值重污染型原料藥生産企業將被加速淘汰。在國際上,2010-2015年約有400種專利藥物到期,在專利藥到期的前兩三年,有意進軍仿製藥物的企業將大舉購入原料藥,一方面用於研發與生産,別一方面為囤積存貨用於後期使用。原料藥行業機遇與挑戰並存,行業將迎來最佳調整時期。
據尚普諮詢發佈的《2011年中國原料藥市場分析及投資價值研究報告》顯示,我國現在已註冊的醫藥生産企業7100多家,通過GMP認證的有4000多家,在國家食品藥品監督管理局註冊的原料藥生産企業1600多家,獲得GMP認證的原料藥有3700多個。由於龐大的人口、城鎮化發展、老齡化趨勢為我國醫藥市場蓬勃發展奠定了基石,這也預示著我國醫藥市場具有巨大的發展潛力和發展空間。(尚普諮詢)