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重慶啤酒(600132)1月9日披露 “治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進度,公司股票將於1月10日復牌。
主要療效指標方面,意向性治療人群的安慰劑組與600μg組,及安慰劑組與εPA-44 900 μg組之間,HBeAg/抗HBe血清轉換在統計意義上均無差異;符合方案人群的安慰劑組與εPA-44 600μg組,及安慰劑組與εPA-44 900μg組之間,HBeAg/抗HBe血清轉換在統計意義上均無差異。
次要療效指標方面,在第12、28、32、40、52、64、76周,安慰劑組與εPA-44 600μg組,及安慰劑組與εPA-44 900μg組之間,各乙肝血清學應答指標在統計意義上均無差異;在第12、28、32、40、52、64、76周,安慰劑組與εPA-44 600μg組,及安慰劑組與εPA-44 900μg組之間,各病毒學應答指標在統計意義上均無差異;安慰劑組與εPA-44 600μg組,及安慰劑組與εPA-44 900 μg組之間,關於生化學應答指標在統計意義上均無差異。
臨床安全性指標方面,安慰劑組發生不良事件的比例45.8%,εPA-44 600μg組發生不良事件的比例54.2%,εPA-44 900μg組發生不良事件的比例51.7%;生命體徵觀測值 (脈搏、血壓、體溫、呼吸) 在各用藥組間基本平衡。關於心電圖,血常規,尿常規,凝血功能,血生化指標,各組異常有臨床意義例數的組間差異無統計學意義;體格檢查基本正常。肝功能異常有臨床意義的例數,在各用藥組間基本平衡。