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針對沸沸颺颺的法國PIP公司劣質假體隆胸事件,國家藥監局1月6日首次進行産品安全通報:截至2012年1月5日,共追溯到已售該公司可植入人工乳房産品743隻,尚無致癌等不良事件和質量事故報告。國家藥監局表示,針對媒體報道“法國PIP公司生産的可植入人工乳房産品涉及安全性問題”,及時進行了調查,目前已取得階段性進展。
從事整形美容行業已30多年的廣東省第二人民醫院整形美容科主任羅盛康教授向記者介紹,PIP公司生産的硅膠隆胸材料在國內臨床應用很少,因為該産品2009年進入國內市場約1年,就因質量問題被法國衛生部門在2010年召回,國內正規的醫療機構更多選擇經美國藥監局(FDA)批准的硅膠材料隆胸産品,因為在全球來説FDA的審批最為嚴格。
羅盛康表示,工業硅膠含有雜質,其做成的劣質隆胸産品被植入女性體內後,破裂比例高於正常標準,雜質對人體有影響。對大眾關心的致癌問題,羅盛康強調,正如法國衛生部門和英國藥物管理部門所言,目前並無證據證明,硅膠隆胸材料會增加乳腺癌患病風險,雖然PIP公司的劣質硅膠會破損,但其危害也遠小于已被禁用的注射隆胸材料“奧美定”。PIP劣質産品主要帶來的問題是,破損的假體和身體組織接觸,造成乳房變形、局部紅腫等。