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監管上 尚無依據 明年或出臺監管規定
一業內人士告訴記者,在銷售“美瞳”時,只要賣沒有度數的“美瞳”,就可以在監管上打擦邊球,無需去藥監局申請“醫療器械經營許可證”。
“隱形眼鏡屬於醫療器械,受到嚴格的管理,但對於“美瞳”,目前國家並沒有明確的規定,因此我們監管上也很尷尬。”福州市食品藥品監督局醫療器械監管處的工作人員説。
他介紹説,隱形眼鏡由於長期接觸角膜,是“第三類醫療器械”的範疇,屬於藥監局監管的範圍。如果商家要銷售此類産品,需要有藥監局頒發的“第三類醫療器械經營許可證”。而“美瞳”最初的生産目的主要是起到美容的作用,因此嚴格意義上説對它並沒有明確的規定。但是,針對目前使用“美瞳”的人數越來越多,相關部門已經開會討論關於它的監管問題,具體內容預計最快將在明年出臺。
隨後,記者採訪了福建省眼鏡協會的傅會長關於購買“美瞳”的注意事項。他説,購買要慎重,若市民實在想買,應該去正規的眼鏡店購買。因為正規眼鏡店內的産品均有合法的來源,並具備國家規定的經營資質。此外,他提醒市民在購買隱形眼鏡等醫療器械時,要注意外包裝上應有醫療器械註冊證書。
醫生:戴“美瞳”容易引起角膜炎
據此,記者採訪了福州東南眼科醫院角膜病專科主任張醫生,他介紹説長期戴“美瞳”,眼睛角膜會受到磨損,而且容易引發角膜炎。
張醫生説,“美瞳”是屬於隱形眼鏡的一種,但是戴“美瞳”的副作用比隱形眼鏡多,相對於隱形眼鏡“美瞳”還有涂了一層色素。如果買的是街邊劣質的“美瞳”,色素容易脫落,對眼睛的損害就更大,引發角膜炎的概率就高。
而且戴“美瞳”眼睛容易疲勞、幹澀、紅腫,甚至會有灼熱感、視線模糊等症狀,眼睛還會出現缺氧。因為眼睛角膜新陳代謝時需從空氣中吸收氧氣,“美瞳”的直徑一般都比隱形眼鏡大,戴上後,氧氣透過率降低,就會缺氧。
“戴‘美瞳’要定期檢查眼睛。”張醫生建議,因為“美瞳”對角膜的磨損是潛移默化的,這種磨損會造成角膜感覺感知的能力降低,所以消費者要有檢查的意識。不要長期戴,戴的話一天不要超過5個小時,睡前一定要脫下。下一次佩戴時一定要注意做好清潔工作,一旦眼睛有不舒服就不要戴。還有未成年人和45歲以上的人群最好不要佩戴,工作環境中粉塵很多的,也不要佩戴,否則容易引發感染。