疫苗效用定性需最終結論

　　大成基金13日就要求重慶啤酒股份有限公司申請股票停牌一事作出了詳細解釋。大成基金相關人士表示，重慶啤酒8日發佈的公告不能反映乙型肝炎疫苗新藥的療效及安全性，該疫苗效用的最終定性需要試驗總結報告給予最終結論，而結論不應建立在某項單一指標上。

　　大成基金12日發佈《關於要求重慶啤酒股份有限公司申請股票停牌並依法充分履行信息披露義務的鄭重聲明》，敦請重慶啤酒立即向上海證券交易所申請股票停牌。重慶啤酒13日發佈公告稱，截至目前，除3日出具的《71006.01項目統計分析工作進展説明》披露的事項外，不存在對公司股票交易價格可能産生影響的應披露而未披露的重大信息，也不存在對《71006.01項目統計分析工作進展説明》披露信息的進一步説明。

　　大成基金相關人士13日表示，發佈《聲明》是出於多方面原因。首先，重慶啤酒8日發佈的公告不能反映乙型肝炎疫苗新藥的療效及安全性。治療用合成肽乙肝疫苗2B臨床試驗評價指標不僅包括HBeAg/抗HBe血清學轉換的比例，也包括HBeAg陰性轉換比例、産生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標變化。但重慶啤酒8日發佈的公告僅披露了“隨訪至第76周，發生HBeAg/抗HBe血清轉換的患者比例”，而且是初步統計結果，不能反映乙型肝炎疫苗新藥的主要療效。

　　其次，關於治療用合成肽乙肝疫苗效用的最終定性，需要試驗總結報告給予最終結論，該結論應建立在與試驗方案設定評價指標相對應的綜合評價上，而不是某項單一指標。結論應包括治療用合成肽乙肝疫苗2B臨床試驗的安全性、有效性和是否具有作為乙肝治療藥物繼續研究價值。例如，長效干擾素與干擾素之間的差異是減少了藥品的注射劑量，極大地減輕了因為長期注射藥物而導致的強烈不良反應。此外，由於注射劑量的減少，長效干擾素的有效性較干擾素而言反而有所下降，因此，長效干擾素主要是基於安全性優勢獲得新藥證書，並形成了對干擾素的替代之勢。大成基金認為，在未做出安全性評價之前，單獨提供某項療效指標無法使投資者對項目前景做出清晰判斷。

　　大成基金相關人士表示，由於重慶啤酒乙型肝炎疫苗項目II期臨床研究B階段的揭盲工作處於關鍵時期，每一項重要研究數據和結論的發佈都會令資本市場高度關注，其性質與此前臨床試驗進程的公告存在本質區別。因此，重慶啤酒股票應當在專業研究機構完成治療用乙型肝炎疫苗在臨床研究中的醫療及安全性等所有各項指標的統計分析、並形成統計分析報告和臨床研究總結報告後再行交易，以便投資者做出綜合判斷。（實習記者 鄭洞宇）