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四川新荷花:中藥飲片質量控制行業領先

發佈時間:2011年12月12日 10:44 | 進入復興論壇 | 來源:中國經濟網 | 手機看視頻


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  四川新荷花近日喜獲2011中國中藥飲片十強品牌並名列第一,新荷花公司成立於2001年,是中國首家通過GMP認證的中藥飲片生産企業,公司的質檢管控方式、質量檢測精度以及質量檢測能力等,均處於行業領先水平,公司具備較強的全過程質量控制能力。

  在原材料源頭質量控制方面,首先,在採購階段,四川新荷花採用雙重檢測模式,並確立了中藥材檢驗操作規程SOP,從源頭和流程上確保産品質量的可控性。其次,新荷花作為業內較早專業從事中藥飲片加工的生産企業,建立了一支中藥材知識豐富、中藥材品質的鑒別能力突出、熟悉公司質量檢測標準及流程,並能夠熟練操作專業檢測設備的採購隊伍,避免由於業務人員的原因而使不合格原材料進入生産環節,造成不必要的損失。新荷花與主要供應商建立了長期、穩定、互信的合作關係,並通過業務人員將公司的經營理念和品質要求傳遞給供應商,督促供應商主動加強品質的管理。

  在現代化生産環境和生産設備方面,新荷花公司按照GMP標準建設了現代化的生産廠房,通過建立實施了《GMP規範實施管理制度》,對生産車間及庫房的濕度、溫度、含菌量等嚴格規範,並對生産人員的衛生條件和操作規程嚴格管理,避免污染藥品;同時配備了現代化的炮製生産設備,並對整個生産環節實行流程化管理,在公司的《生産技術管理制度》和《生産過程管理制度》等規範下,大幅提高了生産過程的自動化水平和生産效率,此外,公司將毒性飲片車間和普通飲片的庫房、生産車間嚴格分離,對毒性飲片採用了隔離式管理,防止交叉污染。行業領先的現代化生産環境、先進的生産設備以及流程化生産管理,為保障産品質量奠定了基礎。

  在過程控制方面,新荷花以《藥典》和《全國炮製規範》國家標準為指導,建立了系統化質量控制標準,如飲片的炮製工藝規程、以及各類飲片質量標準,將其作為新荷花公司標準,對炮製過程加以規範。此類標準一方面結合公司炮製工藝、炮製設備的特點,對於炮製過程中關鍵指標明確規範,另一方面,新荷花質量標準以國家標準為參考,對公司的品質控制提出了更高要求。新荷花通過對飲片炮製各環節實行嚴格質量管控,借助炮製過程控制技術和設備,實現生産控制和質量保障的結合,比如在炒制過程中,通過紅外裝置對藥材溫度進行實時的遠程精確控制和檢測。生産過程中,新荷花質量部全程參與産品質量控制,對於部分關鍵的炮製環節,均由質檢人員嚴格把關,通過先進的過程控制及檢測工藝,輔以專業的檢測設備,並借助專業人員的經驗,對各環節在産品質量嚴格控制,防止不良品流入下一環節。通過以上各環節監控,有效提高了産品品質。

熱詞:

  • 荷花
  • 飲片炮製
  • 中藥飲片加工
  • 質量控制標準
  • 檢測工藝
  • 藥典
  • gmp規範實施管理制度
  • 全國炮製規範
  • 生産技術管理制度
  • 生産過程管理制度
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