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四川蜀中制藥未按規範生産遭罰款600余萬元

發佈時間:2011年12月09日 04:07 | 進入復興論壇 | 來源:新華網 | 手機看視頻


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  四川省食品藥品監督管理局8日晚宣佈,經過半年多時間調查,四川蜀中制藥有限公司個別品種確實存在未嚴格按照《藥品生産質量管理規範》(GMP)生産情況。按《藥品管理法》規定,作出沒收違規所得、並處以罰款的行政處罰,罰沒共計600多萬元,這成為四川對醫藥企業罰沒金額最大的一筆。

  今年4月,國家食品藥品監督管理局和四川省食品藥品監督管理局在對蜀中制藥現場檢查中發現,該公司中藥生産過程中違反GMP相關規定,隨即收回了該企業中藥GMP證書,並要求企業中藥生産線停産整改。隨後,四川對蜀中制藥事件立案調查,相關調查組進駐企業展開調查。

  四川省食品藥品監督管理局稽查總隊總隊長何珣介紹説,調查組詳細核查了該企業2009年和2010年所生産中藥品種所有中藥材的購進數據、原始憑證、庫房收發臺賬、每個品種每批次的藥材投料量、輔料乙醇的使用量以及成品産出量等主要數據,並隨機抽選了産量較大的復方丹參片、三七片、板藍根顆粒和復方板藍根顆粒4個中藥品種。

  “到目前為止,尚未發現以次充好、虛假投料問題,但確實存在潔凈區車間有地面損壞和地面裂縫;部分設施設備陳舊,維修、維護不及時等違規生産行為。”四川省食品藥品監督管理局藥品安全監管處處長王濤説。

  另外,調查組還發現該企業生産的復方黃連素片、川貝枇杷糖漿未按相關要求生産,例如縮短川貝滲漉時間,使有效成分沒有完全沁出。何珣説,“我們已責令其召回2010年1月至2011年3月期間生産銷售的上述藥品。”

  據了解,經過半年多停産整頓後,蜀中制藥已于日前恢復生産,其停産期間超過規定期限生産的中藥製劑的中間物料已進行監督銷毀。“我們將進一步加強對有過違法行為的企業的定期抽檢,確保廣大市民用上放心藥。”王濤説。

熱詞:

  • 蜀中
  • 滲漉
  • 復方黃連素片
  • 藥品生産質量管理規範
  • 藥品管理法
  • 生産情況
  • GMP
  • 品種
  • 制藥有限公司
  • 王濤
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