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核心數據仍“神秘” 重慶啤酒讓投資者徹夜難眠

發佈時間:2011年12月08日 07:36 | 進入復興論壇 | 來源:中國證券報 | 手機看視頻


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  停牌多日的重慶啤酒8日公佈“治療性乙肝疫苗”II期研發揭盲進展並復牌。但從僅有的一項“主要療效指標”中,投資者仍難以知曉和判斷其疫苗II期臨床實驗的實質進展和悲喜程度。

  為此,中國證券報記者7日晚間致電5家券商醫藥行業研究員,得知多家機構正在對已有數據進行推測,以判斷在8日重慶啤酒復牌後是該走還是該留。

  從重慶啤酒已公佈的II期臨床實驗數據來看,主要是HbeAg轉陰同時抗HBe轉陽的血清轉換應答率,也就是出現e抗體,或者e抗原轉陰的血清學指標的變化。結果初步顯示:安慰劑組應答率28.2%;治療用乙型肝炎疫苗600μg組應答率30.0%;治療用乙型肝炎疫苗900μg組應答率29.1%。

  但這組數據的實際意義不大。北京一位醫藥研究員對記者表示,從這組數據中難以看出治療性乙肝疫苗的療效,因為對治療性乙肝疫苗而言,更為核心的指標是s抗原轉陰或出現s抗體,這意味著乙肝病毒可能徹底清除,也是治療性乙肝疫苗真正激動人心的看點。病毒的減少或者血清學指標的變化,只是傳統意義上的乙肝治療效果。

  上海一位券商醫藥研究員則認為,以上三組數據差異太小,理論上有些疑惑。該研究員表示將用“卡方分析”對三個數據進行深入分析。

  對於數據的缺失,重慶啤酒在公告中稱,治療用乙型肝炎疫苗在臨床研究中的療效及安全性,需在專業研究機構完成所有各項指標的統計分析,並形成統計分析報告和臨床研究總結報告後方可綜合判斷。

  然而,上述醫藥行業研究員表示,核心數據的缺失還是會讓不少投資者徹夜難眠。

  

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