最嚴限規顯效抗菌中藥製劑迎良機

　　進入12月，生物醫藥産業各項“十二五”規劃均將出臺。而被稱為“史上最嚴抗菌藥限令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》在兩度向社會徵求意見後，儘管尚未正式出臺，中國證券報記者了解到，國內各省級藥監部門已開始部署《辦法》對抗菌藥物臨床應用的限制。

　　據國藥控股高級行業研究員幹榮富介紹，2011年下半年開始，《辦法》的影響已加速體現，樣本醫院使用抗感染藥物增長率快速下降，而未被《辦法》涉及的、具有抗菌作用的中藥製劑的市場規模加速上升。

　　基層醫院推進試行

　　中國證券報記者了解到，《辦法》由部分省市的三級醫院先行試行，在三級醫院自主選定50種抗菌藥物後，匯總並提交到省級衛生管理部門，再由省級部門根據需求制定最終目錄並下放到轄區醫院。

　　目前，各地基層醫療機構也已開始施行《辦法》有關要求。中國證券報記者11月30日從廣東省五華縣人民醫院了解到，該院已于11月召開了針對臨床藥物應用的會議，以推進《辦法》的施行。浙江桐鄉等地也跟進展開《辦法》的實施。根據《辦法》要求，二級以下醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種。

　　衛生部醫院管理研究所專家在接受記者採訪時表示，抗菌藥物臨床使用數量的“控制指標”將置於“專項整治方案”中，與《辦法》相比，整治方案的改動和完善會更加靈活。據介紹，11月初起，衛生部在全國範圍內展開了抗菌藥物專項治理督導檢查工作，以規範抗菌藥物的臨床應用。

　　該《辦法》之所以被視為“史上最嚴”，是因為明確提出了管理指標，包括考核指標，以及抗菌藥物的分級使用，包括衛生行政部門和醫療機構的責任和義務。《辦法》還將對抗菌藥物的使用率、使用量進行排名和公示，引入社會監督機制，督促和提高醫療機構抗菌藥物的合理使用水平。

　　抗菌中藥製劑迎機遇

　　國藥控股高級行業研究員幹榮富表示，在《辦法》二度徵求意見時，意見徵集方變為國務院法制辦公室，已經顯示出監管層對《辦法》重視程度的提升。

　　據介紹，截至2011年三季度，醫院購進抗感染藥物總金額相比過去三年呈現大幅下降趨勢，全身用抗感染藥物同比增長率創新低。在佔據抗感染藥物半壁江山的前20個藥物中，處於分級管理限制使用級的藥物達9個，特殊使用級的藥物有3個，非限制使用級藥物有4個。

　　但抗菌中藥製劑由於未被列入《辦法》限制範圍之內，市場規模開始呈現出快速增長趨勢。幹榮富表示，其中尤以大蒜素、板藍根、感冒清、藿香正氣、黃藤素的增長速度居前。據介紹，由於《辦法》的實施，醫生對傳統西藥抗菌藥物比較謹慎，雖然中藥絕對不能替代抗感染藥物，但因抗菌中藥製劑不在《辦法》限制之內，且從零售終端容易購買，因而受到青睞。目前，三級醫院不是抗菌中藥製劑市場的主流，二級及基層醫院，為抗菌中藥製劑提供了廣闊市場空間。

　　幹榮富介紹，具有抗菌作用的中藥製劑共計超過20種，其中穿心蓮內酯、清開靈、抗病毒口服液、雙黃蓮、金蓮花、柴胡、大蒜素、板藍根、感冒清等排在前列。同仁堂(600085)、天士力(600535)、天方藥業(600253)、宛西制藥、白雲山、香雪制藥(300147)等A股上市藥企對抗菌中藥製劑均有涉及。