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因可能導致血栓,德國拜耳的暢銷避孕藥曾在美國被調查。今晨,美國媒體又發出了指責聲。報道稱,拜耳在銷售避孕藥時“毫無限制”,並向未經允許使用者出售,誤導消費者。
根據美國監管部門的要求,拜耳的Yaz(優悅)避孕藥只能針對特定人群使用,但拜耳公司卻未按規定銷售,向未經允許使用的人推銷。
除“亂營銷”外,拜耳還回避其避孕藥存在的血栓風險,極力讚揚優思明和Yaz,稱其和其他避孕藥一樣安全,誤導消費者。
Yaz是拜耳暢銷避孕丸優思明的低劑量版本,拜耳把這兩種藥定位於35歲以下女性最適合使用的避孕藥。
拜耳避孕藥 至少已造成50人死亡
今年1月,拜耳就在美國接到了第一起關於優思明和Yaz導致血栓、心臟病和中風的訴訟。
此後,拜耳的避孕藥頻頻遭到“致病”指控,目前其面臨的訴訟已超過1萬起。在訴訟中,律師援引美國食品和藥物管理局的報告説,在2004年到2008年期間,拜耳避孕藥至少造成50人死亡。對此,拜耳發言人表示,若按照藥物説明服用,拜耳的口服避孕藥是安全且有效的。
據美國媒體報道稱,去年,拜耳的避孕藥銷售額達15.8億美元,是該公司第二大類的暢銷藥物。
或導致血栓 拜耳4款避孕藥遭調查
今年6月,美國食品藥品管理局(FDA)對德國拜耳醫藥公司旗下優思明、Yaz、Beyaz和Safyral四款避孕藥進行調查。因為這四款避孕藥可能會導致血栓,風險高於同類藥物。
FDA稱,拜耳的這四款藥物全包含屈螺酮成分,而服用含該成分的避孕藥存在血栓的風險,而且高於不含此類成分避孕藥的兩至三倍。
今年3月,歐盟就已要求拜耳修改這四款避孕藥的産品説明書,增加靜脈栓塞風險警示。
●中國落點 進入中國2年多 大藥店就能買到
2000年,優思明在德國上市,而目前該藥已在全球100多個國家上市,總銷量領先於同類産品。
2009年3月,優思明進入中國。據了解,優思明在國內的售價為138元每盒,每盒含21片。
拜耳(中國)在接受《法制晚報》記者採訪時表示,優思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類藥品的發生率相差無幾。
此外,拜耳表示,在中國市場,國家食品藥品監督管理局也並沒有要求對相關産品進行召回。
據空軍總醫院婦産科副主任劉華平介紹,優思明雖然為處方藥,但在本市大的藥店幾乎都可以買到。
劉華平介紹説:“有形成血栓高危因素的人,可能在服藥後,會造成類似的問題,例如自身血流速度緩慢,就易形成血栓,這樣服用此類藥物,就有高風險,增加了患血栓的幾率。”
2009年中國
避孕藥零售市場份額
北京紫竹藥業 38%
浙江仙居藥業 17%
北京鑫惠藥業 14%
荷蘭歐加農 13%
德國拜耳 8% (王進雨 黎史翔)