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FDA拒絕批准輝瑞鎮痛藥Remoxy

發佈時間:2011年06月24日 21:07 | 進入復興論壇 | 來源:新浪財經


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  新浪財經訊 北京時間6月24日晚間消息,美國食品藥品管理局(FDA)已拒絕批准輝瑞公司(PFE)的抗濫用鎮痛藥Remoxy上市。

  輝瑞週五表示,FDA要求其提供關於該藥的更多信息。該公司上月曾表示,由於與新藥申請中的藥品生産部分相關的問題,Remoxy的批准可能被推遲。輝瑞未説明FDA的決定是否與這些問題相關。

  輝瑞在Remoxy上的合作夥伴Pain Therapeutics Inc(PTIE)與Durect Corp(DRRX)週五盤前均暴跌30%以上。

  Remoxy是強效羥考酮(oxycodone)的一款日服兩次的長效膠囊版本,旨在治療“需要持續的全天候阿片治療的中到重度疼痛。”該産品是輝瑞對King Pharmaceuticals價值36億美元收購的一個關鍵部分,此項交易已于3月份完成。(愚見)