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葛蘭素史克自辯“元兇”是包裝的解釋受質疑
新快報訊 記者 龐倩影 李斯璐 報道 繼上週末自打嘴巴無奈承認內地售賣的力百汀也和香港一樣含塑化劑後,昨日葛蘭素史克關於塑化劑來源於瓶蓋包裝的解釋也受到抨擊,專家稱藥瓶子滲入量會很少。而儘管目前國家食品藥品監督管理局尚未出具檢驗結果,但根據台灣地區此前的結果,力百汀塑化劑含量遠超國標。
力百汀被從採購名單中剔除
6月17日,國家食品藥品監督管理局(國家局)緊急要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克生産的力百汀(阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑)。此舉打破了葛蘭素史克此前“香港召回不涉及內地”的説法。
在國家局禁令下,廣東省食品藥品監督管理局(省食藥監局)立即展開工作。截至昨日,全省購貨醫院現有庫存已經全部封存。同時,省食藥監局已將該品種從廣東省藥品陽光采購網中撤下,並將國家局《關於停止銷售和使用葛蘭素史克公司生産的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑的通知》(國食藥監電〔2011〕7號)在廣東省醫藥採購平臺上公示,提醒購貨單位不能採購該品種藥品,停止該藥品交易行為。
至於究竟清查了多少藥品,省食藥監局方面表示,已按要求將清查情況匯總上報國家局,下來將按國家局的統一部署,監督企業實施産品召回。而此前廣州市食藥監督局副局長、新聞發言人林勇勝曾表示,截至6月18日上午11點反饋的情況顯示,廣州已查到銷售、使用該藥品的單位18家,其中11家為醫療機構。
毒源來自包裝説法難成立
對於力百汀含塑化劑DIDP一事,葛蘭素史克對本報的回復是,“目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層。”但據專家分析,瓶蓋的塑料內層即使出現滲入,量也不可能這麼高。
據廣醫二院藥劑科主任楊俊可介紹,力百汀幹混懸液是一種複合製劑,如果被查出含有塑化劑,塑化劑進入藥品的途徑可能有兩種:“一種或是從塑料瓶蓋滲透到藥粉中。另一種或是人為加入,幫助藥粉在水中均勻懸浮,即‘助懸’。如果塑化劑從塑料瓶滲透到藥粉,滲透量應該很小;而如果用於藥品‘助懸’,預防耐藥。製劑工藝流程中人為添加塑化劑的話,那可能是處於讓藥品混得均勻,提升藥效的考慮。”楊俊可説。
不過,他稱:“我更希望問題不是出在人為因素,讓藥品均勻懸浮,應該用‘助懸劑’,而不是塑化劑。塑化劑是嚴禁添加到藥品裏面去的。”