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新快報訊 記者 龐倩影 報道
塑化劑風波如滾雪球一樣越滾越大,已經波及藥企。葛蘭素史克的力百汀(港臺稱安滅菌)日前在台灣被檢出含有塑化劑DIDP,6月9日,香港政府衛生署以“葛蘭素並未能就受污染産品的安全提出令人滿意的證明,暫時未能排除産品對公共衛生的威脅”為由,宣佈召回在售産品。不過,台灣地區並未組織下架,內地亦照售。
對於召回有別一事,昨日葛蘭素史克公司公關經理馬媛表示,香港僅是對部分檢出DIDP的批次的産品進行了召回,而相關批次在內地並沒有進口。
召回産品內地沒有進口
據香港衛生署6月10日在官網發出的通知指出,被回收的Aug-mentin 産地分別來源於法國和英國,供兒童病人使用。
馬媛表示,在中國上市的力百汀幹混懸劑僅為457mg/5mL,而在香港召回的産品是156mg/5Ml和457mg/5mL的部分批次産品。“香港僅是對部分檢出DIDP的批次産品進行了召回,相關批次在中國內地沒有進口。”馬媛如是説。
歐美認為DIDP不具有致癌性
鋻於如今談塑色變,葛蘭素史克在聲明中強調,台灣相關監管部門在安滅菌樣品中所檢測出的成分是DIDP,而非之前台灣媒體報道的在飲料、食品等中檢測出的塑化劑DEHP,不過二者均屬塑化劑家族。
馬媛説,葛蘭素史克確認安滅菌的生産過程中沒有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸鹽。公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入産品的途徑進行調查。
記者了解到,DIDP是一種鄰苯二甲酸酯,是用於聚合工業中製造聚氯乙烯和其他塑料製品像瓶子、食品包裝、服裝和包裝材料的增塑劑和軟化劑。由於含DIDP包裝材料中的物質遷移,或者由於環境中的廣泛存在,可能導致它出現在食品和其他消費品中。
美國消費品安全委員會(CP-SC)和歐盟食品安全局(EFSA)都對DIDP進行過毒性檢查。官方結論是,不認為DIDP具有致癌性,DIDP遺傳毒性試驗結果為陰性。僅有當暴露水平超過每日最低允許攝入量(ADI)0.13–0.18mgDIDP /kg或者超過每日最低耐受攝入量 (TDI)0.15mgDIDP/kg(EFSA)時,才會引起風險。
據悉,美國和歐洲官方認可的DIDP安全限度為3000ug/天。舉例來説,如果一個體重20kg患兒,按照每日最大推薦劑量45mg/kg的阿莫西林需要服用本品11.25mL/天,DIDP每天攝入量為150ug/kg,該水平大約是美國和歐洲官方認可對於體重為20kg的兒童不存在風險可能性的DIDP暴露水平的二十分之一。