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拜耳四款避孕藥均在美被查 優思明中國有售

發佈時間:2011年06月02日 16:48 | 進入復興論壇 | 來源:法制晚報

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  記者昨日從美國食品和藥品管理局(FDA)了解到,FDA正對德國拜耳醫藥公司旗下四款避孕藥進行調查,原因是這四款避孕藥可能會導致血栓,風險高於同類藥物。

  這四款藥物包括Yasmin(優思明)、Yaz、Beyaz和Safyral。其中優思明中國有售。

  全含孕激素屈螺酮 患血栓風險高

  FDA在公告中稱,最近的一項研究報告顯示,服用成分中含有孕激素屈螺酮成分的避孕藥患血栓堵塞的風險,要高於不含此類成分避孕藥的兩至三倍。拜耳公司的這四款藥物全包含屈螺酮成分。

  FDA表示,消費者服用此四類避孕藥後,如果出現腿部疼痛、嚴重的胸部疼痛和突發性氣喘等血栓凝塊前期症狀應立即與醫生聯絡。

  FDA同時建議,超過35歲的吸煙者應儘量避免口服避孕藥,因為這會大大增加心血管病包括血栓凝塊的風險。今年3月,歐盟已經要求拜耳修改這4款相關避孕藥的産品説明書,增加靜脈栓塞風險警示。

  屈螺酮是人工合成化學物質,作為一種控制生育的激素形式出現。當屈螺酮與雌激素産生反應後,可以導致體內血液增稠,從而造成血栓、中風。

  優思明在華有售 拜耳否認血栓風險高

  據悉,此次被曝“正處於調查中”的4款拜耳避孕藥中,Yasmin(優思明)是中國內地目前唯一引進的拜耳避孕藥,且為處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生産,目前仍處於銷售狀態。

  上午拜耳中國公司給本報發來聲明表示,超過15年的臨床研究和近10年的上市後臨床研究都表明:無論含有何種孕激素,他們生産的口服避孕藥發生靜脈血栓這樣的嚴重副作用都是罕見的。

  優思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類藥品的發生率相差無幾。拜耳方面指出,拜耳正在積極配合有關方面的調查,這是FDA的常規調查,完全沒到召回程度。而在中國市場,拜耳並沒接到國家食品藥品監督局的相關要求。

  2009年3月 優思明進入中國

  記者在一些健康資訊類網站上均看到消費者對於其副作用的問題的問詢,消費者普遍擔憂的是“優思明吃多了是否會靜脈曲張”。

  但國內網友普遍認為,優思明不會引起內分泌紊亂,並且在控制體重方面有一定的獨特之處,一般的口服避孕藥,可能會因為所含有的雌激素而引起浮腫的現象。優思明不會有發胖的問題。

  據了解,優思明在國內的售價為138元每盒,每盒含21片。

  優思明2000年在德國上市,其全球銷量領先於同類産品,目前優思明已在100多個國家上市,是拜耳醫藥保健全球銷量第一的産品。2009年3月,優思明進入中國。

  拜耳公司是世界500強企業之一,是德國最大的藥業集團。

  ●專家解析

  有高危因素 謹慎服此類避孕藥

  “優思明屬於長效口服避孕藥的一種。客觀地説,此類避孕藥都有形成血栓凝塊的高風險,但並不是所有的人服用,都會出現類似的問題。”空軍總醫院婦産科副主任劉華平上午接受法晚記者採訪時説。

  優思明雖然為處方藥,但在本市大的藥店幾乎都可以買到。對此,劉華平説:“有形成血栓高危因素的人,可能在服藥後,會造成類似的問題,例如自身血流速度緩慢,就易形成血栓,這樣服用此類藥物,就有高風險,增加了患血栓的幾率。”

  因此,劉華平副主任提醒,想服用此類藥物的人群,應該先到醫院做檢查,排除自身是否存在形成血栓的高風險,再決定能否服用該藥物。(記者 楊錚 尹曉琳 曹姍)

  易造成血栓的高危人群

  靜脈壁損傷

  血液高凝狀態

  靜脈曲張患者

  高血糖高血壓高血脂異常患者

  血流緩慢

  感染的患者

  長期久坐久站的人

  孕婦

  四款被調查的避孕藥

  Safyral

  Beyaz

  優思明

  Yaz