國信證券：關注新版藥典標準提高(薦股)

　　在上期批簽發月報中我們發現大多數産品批簽發量下降的情況並提示投資者注意。目前了解到，批簽發工作受到新版藥典、新版GMP標準提高的影響。新版藥典的制定和具體的執行屬於不同的部門，各部門在對新藥典的理解上存在差異，導致企業送批數量大幅降低，品種也減少。藥典制定者、企業、中檢所三者的不同理解導致批簽發工作進展緩慢。新本GMP則要求已經批准上市的産品，必須在13年12月底前達標，新申請上市的産品必須立刻達到標準。新版藥典中諸如對疫苗中抗生素、防腐劑等含量標準的提高，甚至超過了國外的標準，對生産企業的要求更高，部分企業（包括外資企業）的産品若無法達到新版藥典的要求，將面臨長期或短期退市的風險（若重新註冊需要3年左右時間，若補充申請則需要半年左右時間）。疫苗新標準的提高，以及一些外資競爭對手的暫時或長期退出，無疑有利於國內已達標優質企業的成長。

　　1-4月疫苗批簽發數據顯示：與上市公司業績密切相關的一些主要品種如hib疫苗、流腦疫苗、水痘疫苗批簽發數量同比大幅下降；外資企業在麻腮風三聯疫苗 、Hib疫苗，甲肝疫苗，乙肝疫苗方面因未達標批簽發持續為零。

　　4月份，多數血液製品的批簽發量開始回升，導致1-4月批簽發量較去年同期已呈現增長。

　　投資建議：新版藥典所帶來衝擊，相信最終會被相關企業和檢驗機構所消化。這種階段性政策洗牌造成的優質公司股價大幅下跌，將逐步迎來介入機會。建議重點關注華蘭生物（002007）（血液製品批簽發量在恢復）、沃森生物（300142）（GSK和賽諾菲巴斯德的hib疫苗暫未達標給公司帶來市場份額擴大的機會），建議進一步觀察批簽發數據變化。（國信證券研究所）