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四川藥監局否認蜀中制藥中藥品種存質量問題

發佈時間:2011年05月24日 08:54 | 進入復興論壇 | 來源:每日經濟新聞

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  近日,有“普藥大王”之稱的蜀中制藥停産整頓消息備受關注。昨日(5月23日),四川省藥監局召開新聞發佈會,對此作出了説明。

  四川省藥監局在新聞發佈會的通稿中稱,蜀中制藥在中藥生産過程中存在違反GMP(藥品生産質量管理規範)相關規定的情況,已要求該企業停産整改。

  四川蜀中制藥有限公司成立於1999年,在業界有“普藥大王”之稱,擁有國藥準字品種99個,六大劑型,2010年銷售收入達25億元。

  之前有媒體曝出,蜀中制藥停産整頓的原因在於中成藥産品存在質量問題。不過,四川省食藥監局否認這個消息,稱根據近兩年來對蜀中制藥的藥品日常監督性抽檢和評價性抽檢的結果來看,截至目前,沒有發現該企業的中藥品種有質量問題。

  四川省食藥監局部分列出了違反GMP相關規定的情況,如潔凈區車間有地面損壞和墻面裂縫;部分設施設備陳舊,維修、維護不及時;生産記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進入設施;生産現場廢棄物處理不及時等。

  一位藥品GMP認證專家告訴《每日經濟新聞》,現在生物制藥採用的品種認證,而蜀中制藥屬於普藥生産企業,藥品的GMP認證是按照生産線進行的,這意味著,一旦某一生産線被取消了GMP認證,那麼整條生産線都要停産。舉例來説,假如某個生産片劑藥品的企業GMP證書被取消,那麼這家企業在重新經過認證之前,就無法再生産片劑産品了。

  不過,四川省藥監局的説明並未打消業內人士的憂慮。安邦諮詢集團醫藥行業研究員邊晨光表示,中藥材漲價,藥企成本增加,但是基本藥物價格被大砍,招標唯低價是取,出現問題是必然的。

  記者從全國最大的醫藥連鎖企業老百姓大藥房了解到,蜀中制藥的産品在他們藥店銷售並不多,只是補充品種。企業停産整頓的消息公佈之後,老百姓大藥房就暫時下架了所有藥品,等待權威部門給出回復。如果藥品存在問題的話,他們將淘汰相關品種,沒有問題的話,就還可以繼續進行銷售。