蜀中制藥違規暴露市場監管漏洞

　　對於蜀中制藥而言，這已不是一件普通的藥品質量問題，它暴露了藥品行業長期以來原料採購、銷售環節的市場秩序混亂，藥品生産企業長期嚴重違反GMP規定違規操作，反映了藥品生産和醫藥市場監管工作中存在的問題和漏洞。

　　正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被捲入了輿論的漩渦。據媒體報道，4月份在四川省食品藥品監督管理局對蜀中制藥廣漢生産基地進行的日常檢查和國家食品藥品監督管理局的“飛行”檢查中，均發現該企業中藥生産有違反藥品GMP相關規定的情況，已責令停産整頓，四川省藥監局已收回該企業的中藥生産線GMP證書。中藥生産線GMP被吊銷主要是因為在投料環節採用非法的替代物質進行生産。

　　其實，這已不是公司被查出的第一次造假。1998年，該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因為造假而被撤銷批號。對於再次“造假”，筆者注意到，輿論對蜀中制藥的行為還褒貶不一。有的認為公司不顧基本的法規約束與商業準則，不顧患者的用藥安全而進行偷工減料“自毀”；有的認為是行業潛規則，公司撞上了“槍口”；有的則直指國家基本藥物招標制度存在問題而“逼迫”企業造假。　　在筆者看來，此次監管部門的“查處”來得太晚且查處不全面。為什麼不對該企業進行全面的檢查，其西藥生産線是否就很安全？同時，原本就不該存在的蜀中制藥不僅在特殊的環境下存在了，而且還能異地“開花結果”，實乃怪象。

　　據筆者的調查，自公司成立以來的十餘年間，偷工減料始終如影隨形，因為其不合格藥品就幾乎從未間斷過，對於這些大量充斥各地的劣藥，公司也未採取GMP要求的召回制，而是聽之任之，放任自流。資料顯示，1999年成立的蜀中制藥擁有國藥準字品種200多個、六大劑型。其中包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復方板藍根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種。

　　特定的環境造就了蜀中制藥。鄭筱萸時代，有錢就能通過藥品GMP認證、有錢就能搞到藥品批准文號的做法，在帶來假劣藥品滿天飛的同時，也催生了大批的制藥企業。在那個靠手段生存的時代，藥品監管部門、藥企、地方領導間的利益博弈提供了企業造假的溫床，為了單純追求利潤，暴發戶們更是有恃無恐，只關心價格不注重質量，只關心企業的利益而不注重人民和社會的利益，所以也就出現諸如“齊二藥”、“欣弗”等等事件。

　　而蜀中制藥正是趕上了這個“大好時機”，迎來了“大發展”。筆者調查顯示，在該公司大量的不合格藥品中，西藥“氯芬黃敏片”、“雙氯芬酸鈉腸溶片”、“小兒氨酚黃那敏顆粒”等排名靠前，中成藥“刺五加片”、“喉痛靈片”、“養血安神片”、“元胡止痛片”排名靠前。

　　令人不解的是，這些大量的中西不合格藥品，期間均在不同的省市區藥監部門的公示中出現，同時四川當地藥監部門也會收到兄弟省市區藥監部門的協查函，而事情的結果直到今天才露出一角。蜀中制藥為什麼能在每次的檢查中安然無恙，上述的諸多問題為什麼沒有及時反映出來？具體情況無法知曉。

　　不過，筆者發現，面對大量不合格藥品，蜀中制藥的對外宣傳頗具譏諷意味。“金盃銀盃不如老百姓的口碑，蜀中藥業只做老百姓買得起的放心藥”。這是公司董事長安好義的著名觀點，他強調，堅決杜絕不合格原料投入生産、不合格半成品進入下道工序、不合格成品流入市場，力爭使産品達到零缺陷以及加強對市場上産品進行真偽識別。

　　一方面是長期的低價位銷售策略，一方面是市場上氾濫的劣藥，對於蜀中制藥而言，這已不是一件普通的藥品質量問題，它暴露了藥品行業長期以來原料採購、銷售環節的市場秩序混亂，藥品生産企業長期嚴重違反GMP規定違規操作，反映了長期以來藥品生産和醫藥市場監管工作中存在的問題和漏洞。

　　所以，監管部門現在要做的是，全面地檢查、調查企業的採購供應、生産、流通等各個環節多年來的沉疴癥結，給百姓一個吃得放心藥的環境，而不是急於對此次事件的定性。