蜀中制藥涉嫌造假未見召回 被部分零售商拋棄

　　涉嫌原料造假的四川蜀中制藥有限公司（下稱“蜀中制藥”）嘗到違規的苦果。

　　南方一家大型醫藥經銷商向《第一財經（)日報》記者透露，5月初在業內傳出蜀中制藥中藥生産線因虛假投料被停産的消息後，部分城市零售渠道就開始不再賣蜀中制藥的部分産品，一些藥品批發企業也紛紛清理庫存，停止進貨。

　　四川省食品藥品監督管理局表示，將在今日召開媒體通氣會，通報蜀中制藥違反GMP生産的行為以及相關處理意見。

　　仍未進行産品召回

　　國家食品藥品監督管理局（下稱“國家藥監局”）4月份對蜀中制藥進行了突擊的飛行檢查（即針對生産企業的突擊現場檢查），發現蜀中制藥在中成藥的生産中存在違法行為。目前，蜀中制藥的中藥生産線因涉嫌虛假投料而被停産。

　　作為有“普藥大王”之稱的制藥企業，蜀中制藥2010年銷售收入20億元，其中60%左右來自其30個基本藥物品種。

　　在蜀中制藥中藥生産線被停産之後，相關的涉嫌造假藥品仍在市場上流通。四川省藥監局安監處處長王濤表示，蜀中制藥的事情還沒有定性，因此還沒有進行産品召回。

　　上述南方經銷商透露，蜀中制藥在各省的銷售人員已經開始自行回收相關産品。

　　北京科貝源醫藥科技公司總經理程增江告訴本報記者，蜀中制藥的經營模式就是低價模式，在安徽、四川等省份其基本藥物産品都以國家最高限價的1/4至1/3超低價中標，在藥材價格上漲的環境下，“偷工減料是必然的”。

　　河南一家大型醫藥企業集團負責人認為，目前中藥工藝很複雜，其處方標準、生産工藝與療效評價與真實生産存在一些不一致的地方。

　　兩種生産標準

　　上海一位不願透露姓名的業內人士向記者透露，制藥業有兩種生産規則，這兩種規則都是按國家標準生産：一是嚴格按GMP標準生産，包括處方標準、工藝流程標準、檢測標準生産。二是專門研究國家藥典針對檢測標準而生産。

　　“這兩種方式生産的藥品都符合國家的檢測標準，但卻會有完全不同的結果。”上述業內人士説。以常見的藿香正氣水為例，其産品的檢測標準為厚樸、陳皮的含量測定。嚴格按照GMP生産，投料有厚樸、陳皮、蒼術等10種原料，按照藥典標準的生産工藝進行生産，直接的原料成本就有0.19元/支；而按照檢測標準生産的藿香正氣水，凡是無藥典標準含量測定項的可以使用劣質藥材，甚至直接使用非藥用替代物質進行生産，其投料可能只有厚樸、陳皮等幾種，原料成本可能還不到0.1元／支。

　　10支/盒的藿香正氣水在安徽的中標價1元錢，嚴格按照GMP生産的企業嚴重虧損，而採用後一種針對檢測標準生産的企業則可能還會有盈利。

　　“這與牛奶業添加‘三聚氰胺’不無類似。”程增江認為，目前中藥質量標準太低，應該提高質量標準，完善檢測方法，同時加強過程監管。

　　百信集團成都科訊藥業副總經理沈順則呼籲，對於基本藥物，藥監部門要加大檢查力度，以保障基本藥物的質量。

　　而國家藥監局近期的工作重點就在於基本藥物生産和質量監督檢查，其在5月6日下發的《關於深入開展基本藥物生産和質量監督檢查工作的通知》明確提到，要對“原輔材料的採購、入庫、投料、中間産品製備情況”等嚴格檢查，並要求各省級藥監部門在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監局藥品安全監管司。

　　業內有消息稱，國家藥監局在基藥質量大檢查中，已查出多家問題企業，“蜀中制藥只是中成藥方面的問題，另有河北一家大型企業的西藥生産線也已經停産整頓。”一家大型藥品批發企業負責人告訴記者。

　　而具體的調查結果，國家藥監局安監司一位處長在接受本報記者電話採訪時則提及，在6月底國家藥監局將進行資料匯總並公佈通報。