奧利司他國內市場遇警示 減肥藥市場或生變

　　每經記者 陳時俊 黃志偉發自上海、北京

　　繼西布曲明于去年11月被全面叫停之後，另一主要減肥藥奧利司他的安全性問題近日亦受到質疑。

　　2011年3月4日，國家藥品不良反應監測中心發佈最新《藥品不良反應信息通報》，提醒公眾了解“奧利司他”及其安全性問題，以降低用藥風險。通報稱，截至去年年底，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關奧利司他的病例報告為120余例。

　　根據該中心發佈的《警惕奧利司他可能引起嚴重肝損害的風險》顯示：“奧利司他是治療肥胖的藥物，由於上市後監測中發現了罕見的病例出現嚴重肝損害，美國食品藥品監督管理局（FDA）于2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。雖然還不能建立使用奧利司他與嚴重肝損害風險間的關聯性，且目前發現的病例也很少，但為使廣大醫務人員和消費者及時了解該藥品的使用風險，國家藥品不良反應監測中心特通報此安全性信息。”羅氏制藥新聞發言人曹涌表示，羅氏的奧利司他（商品名賽尼可）早在幾年前已退市。而海正藥業的證券事務代表表示，目前海正藥業主要出口奧利司他原料藥，目前並未在國內銷售。

　　羅氏、海正或受“牽連”

　　《每日經濟新聞》記者從國家食藥監局網站上查詢得知，目前，在我國食藥監局獲得批准文號、産品名為“奧利司他膠囊”的全部産品均來自於羅氏制藥，共10個批號，其中分屬“國産藥品”類一個，即“奧利司他膠囊”（商品名：賽尼可），生産單位為上海羅氏制藥有限公司；其餘9個批號均屬“進口藥品”類，屬於羅氏制藥瑞士公司。此外，國內上市公司海正藥業也有奧利司他的生産出口業務。

　　對於這條安全性警告，上海羅氏制藥有限公司企業傳播部高級經理曹涌表示，對上海羅氏制藥並無太大影響，因為國內已經沒有該産品的銷售。

　　“目前沒有接到國家食藥監局的通知，對這則安全性警告也是剛剛知曉。”曹涌説。對於現階段以“進口藥品”批准在案的羅氏制藥“奧利司他”藥品是否仍可進口銷售，羅氏方面未予置評。

　　海正藥業證券部負責人對《每日經濟新聞》記者表示：“目前海正藥業生産的奧利司他藥品全部是出口至歐美市場。”

　　該負責人表示，目前海正藥業出口的奧利司他藥品尚未收到一例不良反應的報告，且奧利司他藥品的業務只佔公司出口業務中較小部分，因此對公司影響不大。

　　減肥藥市場爭奪生變

　　據了解，獲得國家食藥監局批准上市的兩大類減肥輔助治療藥物所包含成分為西布曲明和奧利司他。主要成分為西布曲明的曲美退市之後，奧利司他減肥藥被視為下一個市場寵兒，不少國內企業開始註冊生産奧利司他減肥藥的藥品許可證號。

　　記者了解到，重慶華森制藥有限公司是國內奧利司他仿製藥的生産企業。公開信息顯示，去年4月30日，由重慶植恩藥業有限公司及其下屬重慶鼎聯制藥有限公司聯合研發，重慶華森制藥有限公司正式宣佈仿製生産出奧利司他（賽樂西），已經獲得國家食藥監局的批准，將於不久後推向市場。

　　重慶華森制藥有限公司品牌部李小姐告訴《每日經濟新聞》記者：“（公司）對奧利司他仿製藥的前期資金投入確實比較大，對於未來投放至國內市場的時間表和具體應對方案目前尚不能對外公佈。”

　　然而，記者在各大網絡銷售平臺上看到，羅氏制藥生産的“奧利司他”的海外代購生意頗為紅火，似乎未受到影響。

　　記者聯絡上一位聲稱專門從事澳洲代購奧利司他減肥藥的網店賣家，他表示：“每週定期發貨到中國”，他並提供了該藥品從澳大利亞運至蘇州的海關證明及此前的銷售發票。該賣家透露，目前這種減肥産品在網上銷售情況很好，幾乎供不應求。在該網店交易記錄中，記者發現，不到一個月，兩款售價分別為799元和1499元 （42粒裝和84粒裝）的奧利司他産品共銷出36筆。

　　羅氏制藥的銷售經理沈志強曾表示，“從競爭角度來説，西布曲明被禁對奧利司他當然是好的影響，因為目前減肥藥主要就是這兩種。”在短短半年內，兩者都受到了國家食藥監局的安全性警告，後者更是于去年被全面叫停。西布曲明下架之後的奧利司他産品，在經歷了市場份額的迅速膨脹後，目前也面臨著越來越大的安全性質疑，命運未可知。