強生之鑒：輝瑞召回立普妥或致損失數億元

　　12月20日，輝瑞制藥宣佈將召回19000瓶降壓藥立普妥。這已經是今年立普妥的第四次召回，前三次分別發生在今年8月和11月，累計召回立普妥已達到38.8萬瓶。

　　這幾次召回的立普妥均為90片/40mg規格，在美銷售價約為130美元/瓶。以此計算，輝瑞因召回造成的直接損失已超過5000萬美元或約3億元人民幣，而考慮到召回過程中的費用及賠償等，後續影響還將擴大。

　　今年美國強生也經歷多次召回風波，強生公司近日預估，召回令公司銷售收入損失高達6億美元，合人民幣40余億元。輝瑞今年也進行了多輪召回了立普妥、甲硝唑、環丙沙星等藥品，但輝瑞方面並未評估這些召回案對公司經營的影響。

　　立普妥是全球單品銷售額最高的藥品，2009年全球銷售收入123億美元，絕大部分市場在美國本土。輝瑞企業溝通部總監席慶表示：“此次召回仍然是因為原料存放時接觸了一些木制托盤，導致藥品産生異味，這些藥品都是由波多黎各工廠生産的。那家木質材料生産商也同時為其他藥企提供産品，所以涉及問題的並不是輝瑞一家。”

　　波多黎各是美國在加勒比地區的自治領地，醫藥工業是波多黎各的支柱産業，國際知名制藥企業幾乎都在當地設廠。儘管在FDA的法律體系中，波多黎各的企業被視為美國國內企業，但當地的法律監管顯然較為薄弱。惠氏、葛蘭素史克、強生、禮來等公司在波多黎各的工廠多次惹出事端，最終以藥品召回收場。

　　不僅如此，由於美國與波多黎各簽訂有免關稅的自由貿易協議，因此很多藥品通過走私至波多黎各，就可直接進入美國市場。儘管FDA在波多黎各的首府聖胡安設有常住辦公室，但一直無法阻止質量事故的發生。

　　由於波多黎各工廠的産品並不在國內銷售，國內也採用不同的包裝方式。因此席慶表示，中國不會有相應的召回計劃。

　　此次輝瑞的召回決定源自於一名患者的投訴。席慶解釋説：“並非內外有別。輝瑞的召回政策全球都執行同樣的標準，都必須經過公司複雜的評估過程。國內一定也會有輝瑞藥品的不良反應報告，但並沒有嚴重到需要召回的地步。”

　　隨著立普妥的專利在2011年到期，仿製藥將大量盛行，輝瑞本來就面臨著巨大的盈利壓力，連續四次的召回更令立普妥“晚節不保”。席慶表示：“産品形象只是次要問題，公司還是以保障患者的健康為主。我們還沒有評估召回造成的潛在影響。”

　　在國內，立普妥進入了部分省市的醫保增補目錄，能為輝瑞帶來穩定的銷售收入。去年10月輝瑞和惠氏整合完成之後，輝瑞在國內試圖推行的仿製藥計劃遲遲未能啟動，立普妥還將是輝瑞在中國市場上倚重的藥品。

　　“輝瑞想進入國內基本藥物和仿製藥領域的意願很強，但其內部聲音還不一致。”業內人士介紹，“這也正是公司整合的後遺症之一。”