國家食品藥品監管局嚴打中藥生産中弄虛作假等違法違規行為

　　新華網北京１２月３日電　國家食品藥品監督管理局網站３日發佈通知，要求各級食品藥品監管部門加強中藥生産經營環節監督管理，並加大處罰力度，嚴厲打擊違法違規行為。

　　據悉，近期中藥藥材價格整體飆升，甚至個別藥材供應出現短缺，造成中藥産品成本上升，使中藥生産和供應受到較大影響，同時也將會産生藥品質量安全風險。

　　為切實保證中藥産品質量，通知指出，各級食品藥品監管部門應加強對轄區內中藥生産企業藥材和飲片購入情況的監督檢查，特別是對生産企業藥材、飲片購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》（２０１０年版）對購進藥材和飲片的質量檢驗、質量檔案等情況進行重點檢查。加強對中藥生産過程執行《藥品生産質量管理規範》（藥品ＧＭＰ）情況的監督檢查，防止生産過程中的摻雜使假。應將藥材漲價幅度較大、産品成本較高、招標採購中價格明顯偏低的品種納入監管重點。

　　通知要求，凡是未按藥品ＧＭＰ要求進行供應商審計或未建立健全藥材、飲片供應商和購進藥材、飲片質量檔案的，一律責成企業立即改正；凡是投料不符合標準規定的，一律責成企業暫停生産，召回已上市銷售的産品，停産期間收回《藥品生産質量管理規範證書》；凡是購進藥材未經檢驗或檢驗不合格且投料使用的、購買使用沒有國家標準的提取物、擅自委託加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生産工藝的，必須依法嚴處，直至吊銷《藥品生産許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機關追究其刑事責任。