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記者在河北、江西、浙江等地多家明膠廠和藥用膠囊廠調查發現,部分企業用鉻超標的皮革廢料做原料生産工業明膠,把工業明膠賣到浙江新昌地區。這種鉻含量嚴重超標的工業明膠由於價格便宜,被部分膠囊廠買去做原料生産藥用膠囊。[互動入口 ]
從昨天開始,看到很多人問,吃藥扔掉膠囊,直接吃裏面的藥,行不?問了大夫,大夫説1,容易苦得吃不下,2,粉未狀藥容易嗆進氣管。3,有些藥對食道有刺激。所以哪種藥可以拔開膠囊吃得具體諮詢大夫。所以,所以,所有膠囊全面查查清楚啊!
膠囊的問題其實是藥品輔料的管理問題。事實上,膠囊從生産到出廠,以及進入藥企,從藥企作為成品藥出廠,所過的關卡不在少數,但是卻沒有卡住這個違法的産品。只靠監管是無法監管到以億為單位的膠囊,而重要的守關人還在於中國的企業自身,是否為了5厘錢而喪失道德。
提高和完善全方位的監管,將工作做在“事故前”,是當下重建消費者藥品安全信心的最可期待的重要途徑。相關部門應該以公眾利益為最大關切,加強藥品安全的管理。要嚴格藥品生産、流通和使用的監管。加強藥品安全的風險分析。還要建立健全藥品生産風險監管體系。
在現行的基本藥物定價機制下,普藥出廠價的招標定價本身就非常低廉。加之企業在銷售藥品的過程中,流通環節權力過大(銷售加價),導致企業藥品出廠價甚至比招標定價更低。如此,在高競爭、低定價、重流通的大醫藥環境下,企業如果不在成本控制上下工夫,很可能就是微利或者虧損。
對於膠囊類藥物的服用是否還能放心?北京市藥監局提醒市民,因為這13個批次的藥品基本上不涉及急救必需藥品,一般都是可替代的,因此消費者可以選擇同樣效果的其他替代藥品。市藥監局已經命令責成全市醫療機構、藥品零售企業,在銷售中為患者進行耐心的用藥諮詢和藥學服務,指導患者進行替代用藥的選擇。建議消費者向醫生或藥店的藥師諮詢。
部分藥企表示,其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應商提供。並稱他們在選擇明膠空心膠囊供應商時非常謹慎,並且供應商也需要提供相關的産品合格文件。北京市藥監局有關負責人介紹,責任的認定不僅僅是買方和賣方的一紙約定能夠解決的。國家關於藥用明膠和藥用膠囊都有明確標準。膠囊外殼賣家固然要提供檢驗報告,買家也必須進行來料的登記和檢驗。經檢驗相關指標滿足之後才能投入藥品生産。
浙江省新昌縣兩家藥企和河北阜城部分工廠生産工業明膠並銷售給藥企。這種工業明膠中重金屬鉻的含量嚴重超標,直接危害患者的健康。藥用安全與食品安全一樣重要,那麼,用工業明膠生産膠囊的事件,該誰來負責?
企業不能因為成本壓力,違背市場道德有人認為,正是目前醫藥生産行業的激烈高競爭環境,導致了生産成本壓力。作為普藥品種,研發創新不足、進入門檻低、普藥出廠價的招標定價又非常低廉。加之企業在銷售藥品的過程中,流通環節權力過大(銷售加價),導致企業藥品出廠價甚至比招標定價更低。如此,在高競爭、低定價、重流通的大醫藥環境下,為了更多的微利或者不至於虧損。企業極有可能在生産成本預算上一壓再壓。而工業明膠相對於動物明膠在成本上的優勢,就出現了現在這樣的事件發生。
監管部門職責不清,使得問題産品一再出廠河北阜城8年後再遭曝光,有人認為,監管乏力是如此生硬地存在,成為“膠囊門”事件中最沉痛的傷口,分段治理、九龍治水,藥監、質監、衛生、工商多個部門職責不清,這樣的弊端,註定其治理效力是難以聚焦的;執法經濟的依舊留存,也使得執法行為往往會帶有人為的寬容;而整體令人愁腸百結的食品藥品安全現狀。 當所有的行政惰性與空白糾結在一起,也就有了“順理成章”的“膠囊門”,“膠囊門”檢驗出的仍然是一個整體鬆懈的監管環境。