國家藥監局修訂溴隱亭和二氫麥角隱亭製劑説明書

　　中新網8月27日電 今天，國家食品藥品監督管理局在其網站上發佈了新修訂的溴隱亭和二氫麥角隱亭製劑説明書。在新修訂的溴隱亭和二氫麥角隱亭製劑説明書“禁忌”一欄中，增加了已有瓣膜病的患者禁用；在溴隱亭説明書的〔注意事項〕中增加了最大劑量限制在每日30mg，高劑量長期使用可能發生纖維化等內容。

　　此次修訂依據藥品不良反應報告，以控制藥品的使用風險。

　　國家食品藥品監督管理局要求各地儘快修訂説明書和標簽，並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生産企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應並及時報告。

責編：王壹霖